Digoksiinin vasta-aineet kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
Potilaat, jotka kärsivät kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä, joita hoidetaan tietyillä lääkkeillä, antavat tietonsa ja saavat suonensisäisesti vain yhden annoksen digoksiinivasta-aineita (Fab). Heidän vasteensa tähän hoitoon mitataan vastaavasti. Aiempia lääkkeitä ei muuteta. Perustason seerumin endogeenisten digitaalisten kaltaisten yhdisteiden (DLC) tasot mitataan käyttämällä erityistä laboratoriotekniikkaa, ja nämä yhdisteet mitataan 6 ja 24 tuntia Fab:n jälkeen. terapiaa.
Potilaita seurataan myös kliinisillä ja psykologisilla testeillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä henkilöä, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, joita hoidetaan tietyillä lääkkeillä, antavat tietoisen huomionsa ja otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki saavat avoimessa tutkimuksessa vain yhden suonensisäisen annoksen digoksiinivasta-aineita (Fab). Heidän vasteensa tähän hoitoon mitataan vastaavasti. Aiempia lääkkeitä ei muuteta. Perustason seerumin endogeenisten digitaalisten kaltaisten yhdisteiden (DLC) tasot mitataan käyttämällä erityistä laboratoriotekniikkaa, ja nämä yhdisteet mitataan 6 ja 24 tuntia Fab:n jälkeen. terapiaa.
Potilaita seurataan myös kliinisillä ja psykologisilla testeillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivät potilaat
- kyky antaa tietoinen huomio
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia digoksiinivasta-aineille
- Munuaisten ja maksan toiminnan heikkeneminen
- Maksakirroosi
- Astma
- Potilaat, jotka saavat digoksiinia tai digitoksiinia
- Aldactone-hoitoa saavat potilaat
- Sydän A-V-lohko
- Hypo tai hyperkalemia sisäänpääsyn yhteydessä
- Mahdollinen itsemurhakäyttäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: digibind
Digibindin ja psykologisten testien injektio
|
Suonensisäinen Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) annetaan potilaille vain kerran 30–45 minuutissa ilmoitetun pitoisuuden saamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parantaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2142_CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .