Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digoksiinin vasta-aineet kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Potilaat, jotka kärsivät kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä, joita hoidetaan tietyillä lääkkeillä, antavat tietonsa ja saavat suonensisäisesti vain yhden annoksen digoksiinivasta-aineita (Fab). Heidän vasteensa tähän hoitoon mitataan vastaavasti. Aiempia lääkkeitä ei muuteta. Perustason seerumin endogeenisten digitaalisten kaltaisten yhdisteiden (DLC) tasot mitataan käyttämällä erityistä laboratoriotekniikkaa, ja nämä yhdisteet mitataan 6 ja 24 tuntia Fab:n jälkeen. terapiaa.

Potilaita seurataan myös kliinisillä ja psykologisilla testeillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä henkilöä, jotka kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, joita hoidetaan tietyillä lääkkeillä, antavat tietoisen huomionsa ja otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki saavat avoimessa tutkimuksessa vain yhden suonensisäisen annoksen digoksiinivasta-aineita (Fab). Heidän vasteensa tähän hoitoon mitataan vastaavasti. Aiempia lääkkeitä ei muuteta. Perustason seerumin endogeenisten digitaalisten kaltaisten yhdisteiden (DLC) tasot mitataan käyttämällä erityistä laboratoriotekniikkaa, ja nämä yhdisteet mitataan 6 ja 24 tuntia Fab:n jälkeen. terapiaa.

Potilaita seurataan myös kliinisillä ja psykologisilla testeillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivät potilaat
  • kyky antaa tietoinen huomio

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia digoksiinivasta-aineille
  • Munuaisten ja maksan toiminnan heikkeneminen
  • Maksakirroosi
  • Astma
  • Potilaat, jotka saavat digoksiinia tai digitoksiinia
  • Aldactone-hoitoa saavat potilaat
  • Sydän A-V-lohko
  • Hypo tai hyperkalemia sisäänpääsyn yhteydessä
  • Mahdollinen itsemurhakäyttäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: digibind
Digibindin ja psykologisten testien injektio
Lääke: Digibind (Fab)
Suonensisäinen Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) annetaan potilaille vain kerran 30–45 minuutissa ilmoitetun pitoisuuden saamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parantaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2142_CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Digibind (Fab)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa