Antikroppar mot digoxin för bipolär sjukdom
Försökspersoner som lider av bipolära sjukdomar som behandlas med specifika mediciner kommer att ge sin informerade koncentration och kommer att få intravenöst endast en dos av Digoxin-antikroppar (Fab). Deras svar på denna terapi kommer att mätas i enlighet med detta. Tidigare mediciner kommer inte att ändras En baslinjenivåer av endogena digitalisliknande föreningar (DLC) i serum kommer att mätas med en specifik laboratorieteknik och dessa föreningar kommer att mätas 6 och 24 timmar efter Fab terapi.
Patienterna kommer också att följas med hjälp av kliniska och psykologiska tester
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugo försökspersoner som lider av bipolära sjukdomar som behandlats med specifika mediciner kommer att ge sin informerade koncentration och kommer att inkluderas i studien. Alla får i en öppen studie endast en intravenös dos av Digoxin-antikroppar (Fab). Deras svar på denna terapi kommer att mätas i enlighet med detta. Tidigare mediciner kommer inte att ändras En baslinjenivåer av endogena digitalisliknande föreningar (DLC) i serum kommer att mätas med en specifik laboratorieteknik och dessa föreningar kommer att mätas 6 och 24 timmar efter Fab terapi.
Patienterna kommer också att följas med hjälp av kliniska och psykologiska tester
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter som lider av bipolär sjukdom
- förmåga att ge informerad koncentration
Exklusions kriterier:
- Allergi mot digoxinantikroppar
- Nedsatt njur- och leverfunktion
- Levercirros
- Astma
- Patienter på Digoxin eller Digitoxin
- Patienter som får Aldactone-behandling
- Hjärta A-V Block
- Hypo eller hyperkalemi vid inläggning
- Potentiellt självmordsbeteende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: digibind
Injektion av digibind och psykologiska tester
|
Intravenös Digibind (Digoxin Antibodies-Fab) ges endast en gång i 30-45 minuter till patienter efter att ha fått den informerade koncenten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättring
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2142_CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .