Anticorps contre la digoxine pour le trouble bipolaire
Les sujets souffrant de troubles bipolaires traités avec des médicaments spécifiques donneront leur concentration informée et recevront par voie intraveineuse une seule dose d'anticorps Digoxine (Fab). Leur réponse à cette thérapie sera mesurée en conséquence. Les médicaments précédents ne seront pas modifiés. Les niveaux sériques de base des composés endogènes de type Digitalis (DLC) seront mesurés à l'aide d'une technique de laboratoire spécifique et ces composés seront mesurés 6 et 24 heures après Fab. thérapie.
Les patients seront également suivis à l'aide de tests cliniques et psychologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt sujets souffrant de troubles bipolaires traités avec des médicaments spécifiques donneront leur avis éclairé et seront inclus dans l'étude. Tous recevront dans une étude ouverte une seule dose intraveineuse d'anticorps contre la digoxine (Fab). Leur réponse à cette thérapie sera mesurée en conséquence. Les médicaments précédents ne seront pas modifiés. Les niveaux sériques de base des composés endogènes de type Digitalis (DLC) seront mesurés à l'aide d'une technique de laboratoire spécifique et ces composés seront mesurés 6 et 24 heures après Fab. thérapie.
Les patients seront également suivis à l'aide de tests cliniques et psychologiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis souffrant de trouble bipolaire
- capacité à donner un contenu éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anticorps de la digoxine
- Insuffisance des fonctions rénale et hépatique
- La cirrhose du foie
- Asthme
- Patients sous Digoxine ou Digitoxine
- Patients recevant un traitement par Aldactone
- Bloc A-V cardiaque
- Hypo ou hyperkaliémie à l'admission
- Comportement suicidaire potentiel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: digibind
Injection de digibind et tests psychologiques
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Digibind intraveineux (Digoxin Antibodies-Fab) est administré une seule fois en 30 à 45 minutes aux patients après avoir reçu le concentré informé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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amélioration
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ehaud Klein, Professor, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2142_CTIL
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