気管気管支軟化症：治療成績
2017年2月2日 更新者：Beth Israel Deaconess Medical Center
この研究の目的は、呼吸器症状と生活の質への影響、および呼吸器疾患 (気管気管支軟化症 - TBM) の治療後の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
TBM は、気管および気管支壁の異常な崩壊です。 これは、支持する気管および気管支構造の弛緩と、気管および/または主気管支で見られる呼気時の気道直径の大幅な減少によって特徴付けられます。 現在、TBM 治療における中枢性気道安定化の有効性に関する利用可能なデータはありません。
私たちの研究はこの重要な情報を提供し、症候性および重度のTBM患者の症状、機能状態、生活の質、肺機能、および運動能力に対する中枢性気道安定化の効果を確立します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性の気管および/または気管支虚脱が疑われる成人集団が、呼吸器科医または胸部外科医によって当施設に紹介されました。
説明
包含基準:
- -気管支鏡検査中の症候性気管および/または気管支虚脱の疑いまたはダイナミックCT検査。
- 慢性閉塞性肺疾患（重症度に関係なく）および気管および/または気管支虚脱の疑い
除外基準:
- 命令に従えない
- 質量またはその他による気管/気管支の限局性外因性圧迫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症候性および重度の気管気管支軟化症患者の症状および生活の質に対する中枢気道安定化の効果を評価すること。 検索戦略:
時間枠：ステント後 10 ～ 14 日。気管気管支形成術後 3 か月および年 1 回
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ステント後 10 ～ 14 日。気管気管支形成術後 3 か月および年 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中枢気道安定化が肺機能、運動能力、機能状態に及ぼす影響を評価すること。
時間枠：ステント後 10 ～ 14 日。気管気管支形成術後 3 か月および年 1 回
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ステント後 10 ～ 14 日。気管気管支形成術後 3 か月および年 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Ernst, M.D. FCCP、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月2日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。