- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00550602
Trakeobronchomalacia: Behandlingsresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
TBM är en onormal kollaps av luftstrupen och bronkialväggarna. Det kännetecknas av slapphet i de stödjande luftrörs- och bronkialstrukturerna och en signifikant minskning av luftvägsdiametern vid utandning ses i luftstrupen och/eller i huvudstammens bronkier. För närvarande finns det inga tillgängliga data om effektiviteten av central luftvägsstabilisering för behandling av TBM.
Vår studie skulle ge denna viktiga information och skulle fastställa effekten av central luftvägsstabilisering på symtom, funktionell status, livskvalitet, lungfunktion och träningskapacitet hos patienter med symtomatisk och svår TBM.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke om symtomatisk trakeal och/eller bronkial kollaps under bronkoskopi eller dynamisk datortomografisk studie.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (oavsett svårighetsgrad) och misstanke om luftstrupe och/eller bronkial kollaps
Exklusions kriterier:
- oförmåga att följa kommandon
- Fokal yttre kompression av luftstrupen/bronkerna genom massa eller annat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att utvärdera effekten av central luftvägsstabilisering på symtom och livskvalitet hos patienter med symtomatisk och svår trakeobronkomalaci.
Tidsram: 10-14 dagar efter stent; vid 3 månader och årlig post-trakeobronkoplastik
|
10-14 dagar efter stent; vid 3 månader och årlig post-trakeobronkoplastik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att utvärdera effekten av central luftvägsstabilisering på lungfunktion, träningskapacitet och funktionsstatus.
Tidsram: 10-14 dagar efter stent; vid 3 månader och årlig post-trakeobronkoplastik
|
10-14 dagar efter stent; vid 3 månader och årlig post-trakeobronkoplastik
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005P000112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .