Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheobronchomalacie: behandelresultaten

2 februari 2017 bijgewerkt door: Beth Israel Deaconess Medical Center

Het doel van deze studie is het evalueren van luchtwegsymptomen en hun impact op de kwaliteit van leven en na behandeling van de luchtwegaandoening (tracheobronchomalacie - TBM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

TBM is een abnormale ineenstorting van de tracheale en bronchiale wanden. Het wordt gekenmerkt door slapte van de ondersteunende tracheale en bronchiale structuren en een significante verkleining van de luchtwegdiameter bij uitademing, gezien in de trachea en/of in de hoofdbronchiën. Momenteel zijn er geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van centrale luchtwegstabilisatie voor de behandeling van TBM.

Onze studie zou deze belangrijke informatie opleveren en zou het effect van centrale luchtwegstabilisatie op symptomen, functionele status, kwaliteit van leven, longfunctie en inspanningscapaciteit vaststellen bij patiënten met symptomatische en ernstige TBM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met vermoedelijke symptomatische tracheale en/of bronchiale collaps verwezen naar onze instelling door een longarts of thoraxchirurg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verdenking van symptomatische tracheale en/of bronchiale collaps tijdens bronchoscopie of dynamische computertomografische studie.
Chronische obstructieve longziekte (ongeacht de ernst) en verdenking van tracheale en/of bronchiale collaps

Uitsluitingscriteria:

onvermogen om commando's op te volgen
Focale extrinsieke compressie van de luchtpijp/bronchiën door massa of andere

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evalueren van het effect van centrale luchtwegstabilisatie op symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met symptomatische en ernstige tracheobronchomalacie. Tijdsspanne: 10-14 dagen na stent; na 3 maanden en jaarlijks na tracheobronchoplastiek	10-14 dagen na stent; na 3 maanden en jaarlijks na tracheobronchoplastiek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evalueren van het effect van centrale luchtwegstabilisatie op de longfunctie, inspanningscapaciteit en functionele status. Tijdsspanne: 10-14 dagen na stent; na 3 maanden en jaarlijks na tracheobronchoplastiek	10-14 dagen na stent; na 3 maanden en jaarlijks na tracheobronchoplastiek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2005P000112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .