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Trachéobronchomalacie : résultats du traitement

2 février 2017 mis à jour par: Beth Israel Deaconess Medical Center

Le but de cette étude est d'évaluer les symptômes respiratoires et leur impact sur la qualité de vie et après traitement de l'affection respiratoire (trachéobronchomalacie - TBM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le TBM est un affaissement anormal des parois trachéale et bronchique. Elle se caractérise par une flaccidité des structures trachéales et bronchiques de soutien et une réduction significative du diamètre des voies respiratoires à l'expiration observée dans la trachée et/ou dans les bronches principales. Actuellement, il n'y a pas de données disponibles sur l'efficacité de la stabilisation des voies respiratoires centrales pour le traitement de la MTB.

Notre étude fournirait ces informations importantes et établirait l'effet de la stabilisation des voies respiratoires centrales sur les symptômes, l'état fonctionnel, la qualité de vie, la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice chez les patients atteints de TBM symptomatique et sévère.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population adulte suspectée de collapsus trachéal et/ou bronchique symptomatique référée à notre établissement par un pneumologue ou un chirurgien thoracique.

La description

Critère d'intégration:

Suspicion de collapsus trachéal et/ou bronchique symptomatique au cours d'une bronchoscopie ou d'un examen tomodensitométrique dynamique.
Maladie pulmonaire obstructive chronique (quelle que soit sa gravité) et suspicion de collapsus trachéal et/ou bronchique

Critère d'exclusion:

incapacité à suivre les commandes
Compression extrinsèque focale de la trachée/bronches par masse ou autre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluer l'effet de la stabilisation des voies respiratoires centrales sur les symptômes et la qualité de vie chez les patients atteints de trachéobronchomalacie symptomatique et sévère. Délai: A 10-14 jours post-stent ; à 3 mois et annuellement post-trachéobronchoplastie	A 10-14 jours post-stent ; à 3 mois et annuellement post-trachéobronchoplastie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluer l'effet de la stabilisation des voies respiratoires centrales sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et l'état fonctionnel. Délai: A 10-14 jours post-stent ; à 3 mois et annuellement post-trachéobronchoplastie	A 10-14 jours post-stent ; à 3 mois et annuellement post-trachéobronchoplastie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2007

Première publication (Estimation)

30 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2005P000112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .