Tracheobroncomalacia: risultati del trattamento
2 febbraio 2017 aggiornato da: Beth Israel Deaconess Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare i sintomi respiratori e il loro impatto sulla qualità della vita e dopo il trattamento della condizione respiratoria (tracheobroncomalacia - TBM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La TBM è un collasso anomalo delle pareti tracheali e bronchiali. È caratterizzata da flaccidità delle strutture tracheali e bronchiali di supporto e da una significativa riduzione del diametro delle vie aeree durante l'espirazione osservata nella trachea e/o nei bronchi principali. Attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia della stabilizzazione delle vie aeree centrali per il trattamento della TBM.
Il nostro studio fornirebbe queste importanti informazioni e stabilirebbe l'effetto della stabilizzazione delle vie aeree centrali su sintomi, stato funzionale, qualità della vita, funzione polmonare e capacità di esercizio in pazienti con TBM sintomatica e grave.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione adulta con sospetto collasso tracheale e/o bronchiale sintomatico indirizzato presso la nostra istituzione da uno pneumologo o da un chirurgo toracico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto di collasso tracheale e/o bronchiale sintomatico durante la broncoscopia o lo studio tomografico computerizzato dinamico.
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (indipendentemente dalla gravità) e sospetto di collasso tracheale e/o bronchiale
Criteri di esclusione:
- incapacità di seguire i comandi
- Compressione estrinseca focale della trachea/bronchi per massa o altro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto della stabilizzazione delle vie aeree centrali sui sintomi e sulla qualità della vita nei pazienti con tracheobroncomalacia sintomatica e grave.
Lasso di tempo: A 10-14 giorni post-stent; a 3 mesi e annualmente post-tracheobroncoplastica
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A 10-14 giorni post-stent; a 3 mesi e annualmente post-tracheobroncoplastica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'effetto della stabilizzazione delle vie aeree centrali sulla funzione polmonare, sulla capacità di esercizio e sullo stato funzionale.
Lasso di tempo: A 10-14 giorni post-stent; a 3 mesi e annualmente post-tracheobroncoplastica
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A 10-14 giorni post-stent; a 3 mesi e annualmente post-tracheobroncoplastica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005P000112
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