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气管支气管软化症：治疗结果

2017年2月2日更新者：Beth Israel Deaconess Medical Center

本研究的目的是评估呼吸系统症状及其对生活质量和呼吸系统疾病（气管支气管软化症 - TBM）治疗后的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

TBM 是气管和支气管壁的异常塌陷。其特征是支持气管和支气管结构松弛，呼气时气管和/或主支气管气道直径显着减小。目前尚无关于中央气道稳定治疗 TBM 疗效的可用数据。

我们的研究将提供这一重要信息，并将确定中央气道稳定对有症状和严重 TBM 患者的症状、功能状态、生活质量、肺功能和运动能力的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肺科医生或胸外科医生将疑似症状性气管和/或支气管塌陷的成年人转介到我们的机构。

描述

纳入标准：

在支气管镜检查或动态计算机断层扫描研究期间怀疑有症状的气管和/或支气管塌陷。
慢性阻塞性肺病（无论严重程度如何）和怀疑气管和/或支气管塌陷

排除标准：

无法执行命令
气管/支气管的局灶性外部压迫或其他

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估中央气道稳定对有症状和严重气管支气管软化症患者的症状和生活质量的影响。大体时间：支架后 10-14 天；气管支气管成形术后 3 个月和每年一次	支架后 10-14 天；气管支气管成形术后 3 个月和每年一次

次要结果测量

结果测量	大体时间
评价中央气道稳定对肺功能、运动能力和功能状态的影响。大体时间：支架后 10-14 天；气管支气管成形术后 3 个月和每年一次	支架后 10-14 天；气管支气管成形术后 3 个月和每年一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beth Israel Deaconess Medical Center

调查人员

首席研究员：Armin Ernst, M.D. FCCP、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月26日

首先提交符合 QC 标准的