Tracheobronchomalacja: wyniki leczenia
2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Beth Israel Deaconess Medical Center
Celem pracy jest ocena objawów ze strony układu oddechowego i ich wpływu na jakość życia oraz po leczeniu choroby układu oddechowego (tracheobronchomalacja – TBM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
TBM to nieprawidłowe zapadnięcie się ścian tchawicy i oskrzeli. Charakteryzuje się zwiotczeniem podtrzymujących struktur tchawicy i oskrzeli oraz znacznym zmniejszeniem średnicy dróg oddechowych podczas wydechu widocznym w tchawicy i/lub w oskrzelach pnia głównego. Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących skuteczności centralnej stabilizacji dróg oddechowych w leczeniu TBM.
Nasze badanie dostarczyłoby tych ważnych informacji i ustaliłoby wpływ centralnej stabilizacji dróg oddechowych na objawy, stan funkcjonalny, jakość życia, czynność płuc i wydolność wysiłkową u pacjentów z objawową i ciężką TBM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosła populacja z podejrzeniem objawowej zapaści tchawicy i/lub oskrzeli skierowana do naszej placówki przez pulmonologa lub torakochirurga.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie objawowej zapaści tchawicy i/lub oskrzeli podczas bronchoskopii lub dynamicznej tomografii komputerowej.
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (niezależnie od ciężkości) i podejrzenie zapaści tchawicy i/lub oskrzeli
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wykonywania poleceń
- Ogniskowy zewnętrzny ucisk tchawicy/oskrzeli masowy lub inny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu centralnej stabilizacji dróg oddechowych na objawy i jakość życia pacjentów z objawową i ciężką tracheobronchomalacją.
Ramy czasowe: 10-14 dni po stentowaniu; po 3 miesiącach i co roku po tracheobronchoplastyce
|
10-14 dni po stentowaniu; po 3 miesiącach i co roku po tracheobronchoplastyce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu centralnej stabilizacji dróg oddechowych na czynność płuc, wydolność wysiłkową i stan funkcjonalny.
Ramy czasowe: 10-14 dni po stentowaniu; po 3 miesiącach i co roku po tracheobronchoplastyce
|
10-14 dni po stentowaniu; po 3 miesiącach i co roku po tracheobronchoplastyce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005P000112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .