Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tracheobronchomalacia: kezelési eredmények

2017. február 2. frissítette: Beth Israel Deaconess Medical Center

A tanulmány célja a légúti tünetek és azok életminőségre gyakorolt hatásának értékelése, valamint a légúti állapot (tracheobronchomalacia – TBM) kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A TBM a légcső és a hörgők falának abnormális összeomlása. Jellemzője a támasztó légcső és hörgők ernyedtsége, valamint a légutak átmérőjének jelentős csökkenése a kilégzéskor a légcsőben és/vagy a törzshörgőkben. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a központi légúti stabilizálás hatékonyságáról a TBM kezelésében.

Vizsgálatunk ezt a fontos információt nyújtaná, és megállapítaná a központi légúti stabilizálás hatását a tünetekre, a funkcionális állapotra, az életminőségre, a tüdőfunkcióra és a terhelési kapacitásra a tünetekkel járó és súlyos TBM-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüneti trachea és/vagy hörgőösszeomlás gyanújával rendelkező felnőtt lakosság tüdőgyógyász vagy mellkassebész által intézetünkbe utalva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tünetekkel járó légcső- és/vagy hörgőösszeomlás gyanúja bronchoszkópia vagy dinamikus komputertomográfiás vizsgálat során.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (a súlyosságtól függetlenül) és a légcső- és/vagy hörgőösszeomlás gyanúja

Kizárási kritériumok:

képtelenség követni a parancsokat
A légcső/hörgők fokális külső kompressziója tömeg vagy más módon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Egyéb
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A központi légúti stabilizálás hatásának értékelése a tünetekre és az életminőségre tüneti és súlyos tracheobronchomalaciában szenvedő betegeknél. Időkeret: 10-14 nappal a stent után; 3 hónapos korban és évente egyszer a tracheobronchoplasztika után	10-14 nappal a stent után; 3 hónapos korban és évente egyszer a tracheobronchoplasztika után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A központi légúti stabilizáció hatásának értékelése a tüdőfunkcióra, a terhelési kapacitásra és a funkcionális állapotra. Időkeret: 10-14 nappal a stent után; 3 hónapos korban és évente egyszer a tracheobronchoplasztika után	10-14 nappal a stent után; 3 hónapos korban és évente egyszer a tracheobronchoplasztika után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)