- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00550602
Трахеобронхомаляция: результаты лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ТБМ представляет собой патологический коллапс стенок трахеи и бронхов. Он характеризуется дряблостью поддерживающих трахеальных и бронхиальных структур и значительным уменьшением диаметра дыхательных путей на выдохе, наблюдаемым в трахее и/или в главных бронхах. В настоящее время нет доступных данных об эффективности стабилизации центральных дыхательных путей для лечения ТБМ.
Наше исследование предоставит эту важную информацию и установит влияние стабилизации центральных дыхательных путей на симптомы, функциональное состояние, качество жизни, функцию легких и переносимость физических нагрузок у пациентов с симптоматическим и тяжелым ТБМ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на симптоматический коллапс трахеи и/или бронхов во время бронхоскопии или динамической компьютерной томографии.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (независимо от тяжести) и подозрение на коллапс трахеи и/или бронхов
Критерий исключения:
- невозможность выполнять команды
- Очаговое внешнее сдавление трахеи/бронхов массой или другим
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить влияние стабилизации центральных дыхательных путей на симптомы и качество жизни у пациентов с симптоматической и тяжелой трахеобронхомаляцией.
Временное ограничение: Через 10-14 дней после стентирования; через 3 мес и ежегодно после трахеобронхопластики
|
Через 10-14 дней после стентирования; через 3 мес и ежегодно после трахеобронхопластики
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить влияние стабилизации центральных дыхательных путей на функцию легких, толерантность к физической нагрузке и функциональное состояние.
Временное ограничение: Через 10-14 дней после стентирования; через 3 мес и ежегодно после трахеобронхопластики
|
Через 10-14 дней после стентирования; через 3 мес и ежегодно после трахеобронхопластики
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005P000112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .