- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00550602
기관지연화증: 치료 결과
2017년 2월 2일 업데이트: Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구의 목적은 호흡기 증상과 삶의 질에 미치는 영향과 호흡기 질환(기관지연화증 - TBM) 치료 후를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TBM은 기관 및 기관지 벽의 비정상적인 붕괴입니다. 그것은 지지하는 기관 및 기관지 구조의 이완과 기관 및/또는 주 기관지에서 볼 수 있는 호기 시 기도 직경의 상당한 감소를 특징으로 합니다. 현재 TBM 치료를 위한 중심 기도 안정화의 효능에 대한 데이터는 없습니다.
우리의 연구는 이 중요한 정보를 제공하고 중증 TBM 증상이 있는 환자의 증상, 기능 상태, 삶의 질, 폐 기능 및 운동 능력에 대한 중앙 기도 안정화의 효과를 확립할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 기관 및/또는 기관지 허탈이 의심되는 성인 인구가 호흡기 전문의 또는 흉부외과 의사에 의해 본 기관에 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 기관지경 검사 또는 동적 컴퓨터 단층 촬영 연구 중에 증상이 있는 기관 및/또는 기관지 허탈이 의심됩니다.
- 만성 폐쇄성 폐질환(중증도에 관계없이) 및 기관 및/또는 기관지 허탈 의심
제외 기준:
- 명령을 따르지 못함
- 질량 또는 기타에 의한 기관/기관지의 국소적 외인성 압박
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증후성 및 중증 기관지연화증 환자의 증상 및 삶의 질에 대한 중심 기도 안정화의 효과를 평가한다.
기간: 스텐트 시술 후 10-14일에 ; 3개월 및 매년 기관지성형술 후
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스텐트 시술 후 10-14일에 ; 3개월 및 매년 기관지성형술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심 기도 안정화가 폐 기능, 운동 능력 및 기능 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 스텐트 시술 후 10-14일에 ; 3개월 및 매년 기관지성형술 후
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스텐트 시술 후 10-14일에 ; 3개월 및 매년 기관지성형술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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