Traqueobroncomalácia: resultados do tratamento
2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar os sintomas respiratórios e seu impacto na qualidade de vida e após o tratamento da condição respiratória (traqueobroncomalácia - TBM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
TBM é um colapso anormal das paredes traqueal e brônquica. Caracteriza-se por flacidez das estruturas traqueais e brônquicas de sustentação e redução significativa do diâmetro das vias aéreas na expiração observada na traqueia e/ou nos brônquios principais. Atualmente não há dados disponíveis sobre a eficácia da estabilização central das vias aéreas para o tratamento da TBM.
Nosso estudo forneceria essas informações importantes e estabeleceria o efeito da estabilização das vias aéreas centrais nos sintomas, estado funcional, qualidade de vida, função pulmonar e capacidade de exercício em pacientes com TBM sintomática e grave.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População adulta com suspeita de colapso traqueal e/ou brônquico sintomático encaminhado à nossa instituição por um pneumologista ou cirurgião torácico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de colapso traqueal e/ou brônquico sintomático durante broncoscopia ou estudo Tomográfico Computadorizado Dinâmico.
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (independente da gravidade) e suspeita de colapso traqueal e/ou brônquico
Critério de exclusão:
- incapacidade de seguir comandos
- Compressão extrínseca focal da traquéia/brônquios por massa ou outro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o efeito da estabilização das vias aéreas centrais nos sintomas e na qualidade de vida em pacientes com traqueobroncomalácia grave e sintomática.
Prazo: Aos 10-14 dias pós-stent; aos 3 meses e anualmente pós-traqueobroncoplastia
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Aos 10-14 dias pós-stent; aos 3 meses e anualmente pós-traqueobroncoplastia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o efeito da estabilização das vias aéreas centrais na função pulmonar, capacidade de exercício e estado funcional.
Prazo: Aos 10-14 dias pós-stent; aos 3 meses e anualmente pós-traqueobroncoplastia
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Aos 10-14 dias pós-stent; aos 3 meses e anualmente pós-traqueobroncoplastia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005P000112
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