Traqueobroncomalacia: resultados del tratamiento
2 de febrero de 2017 actualizado por: Beth Israel Deaconess Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar los síntomas respiratorios y su impacto en la calidad de vida y después del tratamiento de la afección respiratoria (traqueobroncomalacia - TBM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La TBM es un colapso anormal de las paredes traqueales y bronquiales. Se caracteriza por la flacidez de las estructuras traqueales y bronquiales de sostén y una reducción significativa del diámetro de las vías respiratorias al espirar que se observa en la tráquea y/o en los bronquios principales. Actualmente no hay datos disponibles sobre la eficacia de la estabilización de las vías respiratorias centrales para el tratamiento de la TBM.
Nuestro estudio proporcionaría esta importante información y establecería el efecto de la estabilización de la vía aérea central sobre los síntomas, el estado funcional, la calidad de vida, la función pulmonar y la capacidad de ejercicio en pacientes con TBM sintomática y grave.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población adulta con sospecha de colapso traqueal y/o bronquial sintomático remitida a nuestra institución por un Neumólogo o Cirujano Torácico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de colapso traqueal y/o bronquial sintomático durante la realización de broncoscopia o tomografía computarizada dinámica.
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (independientemente de la gravedad) y sospecha de colapso traqueal y/o bronquial
Criterio de exclusión:
- incapacidad para seguir órdenes
- Compresión extrínseca focal de la tráquea/bronquios por masa u otra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la estabilización de las vías respiratorias centrales sobre los síntomas y la calidad de vida en pacientes con traqueobroncomalacia sintomática y grave.
Periodo de tiempo: A los 10-14 días post-stent; a los 3 meses y anualmente post-traqueobroncoplastia
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A los 10-14 días post-stent; a los 3 meses y anualmente post-traqueobroncoplastia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la estabilización de las vías respiratorias centrales sobre la función pulmonar, la capacidad de ejercicio y el estado funcional.
Periodo de tiempo: A los 10-14 días post-stent; a los 3 meses y anualmente post-traqueobroncoplastia
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A los 10-14 días post-stent; a los 3 meses y anualmente post-traqueobroncoplastia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005P000112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .