Trakeobronkomalasia: Hoidon tulokset
torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitystieoireita ja niiden vaikutusta elämänlaatuun ja hengityselinten sairauden (trakeobronkomalasia - TBM) hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TBM on henkitorven ja keuhkoputkien seinämien epänormaali romahdus. Sille on tunnusomaista henkitorven ja keuhkoputkien tukirakenteiden velttous ja hengitysteiden halkaisijan merkittävä pieneneminen uloshengityksen yhteydessä henkitorvessa ja/tai päävarren keuhkoputkissa. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoa keskushengitysteiden stabiloinnin tehokkuudesta tuberkuloosin hoidossa.
Tutkimuksemme antaisi tämän tärkeän tiedon ja selvittäisi keskushengitysteiden stabiloinnin vaikutuksen oireisiin, toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun, keuhkojen toimintaan ja liikuntakykyyn potilailla, joilla on oireinen ja vaikea tuberkuloosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen väestö, jolla epäillään oireista henkitorven ja/tai keuhkoputken kollapsia, keuhkolääkäri tai rintakehäkirurgi on ohjannut laitokseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäillään oireista henkitorven ja/tai keuhkoputken kollapsia bronkoskoopin tai dynaamisen tietokonetomografian aikana.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (vakavuudesta riippumatta) ja henkitorven ja/tai keuhkoputken romahtamisen epäily
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys noudattaa käskyjä
- Henkitorven/keuhkoputken fokaalinen ulkoinen kompressio massan tai muun perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida keskushengitysteiden stabiloinnin vaikutusta oireisiin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on oireinen ja vaikea trakeobronkomalasia.
Aikaikkuna: 10-14 päivää stentin jälkeen; 3 kuukauden iässä ja vuosittain trakeobronkoplastian jälkeen
|
10-14 päivää stentin jälkeen; 3 kuukauden iässä ja vuosittain trakeobronkoplastian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida keskushengitysteiden stabiloinnin vaikutusta keuhkojen toimintaan, harjoituskapasiteettiin ja toimintatilaan.
Aikaikkuna: 10-14 päivää stentin jälkeen; 3 kuukauden iässä ja vuosittain trakeobronkoplastian jälkeen
|
10-14 päivää stentin jälkeen; 3 kuukauden iässä ja vuosittain trakeobronkoplastian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005P000112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .