Tracheobronchomalacie: Výsledky léčby
2. února 2017 aktualizováno: Beth Israel Deaconess Medical Center
Cílem této studie je zhodnotit respirační symptomy a jejich vliv na kvalitu života a po léčbě respiračního stavu (tracheobronchomalacie - TBM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
TBM je abnormální kolaps tracheální a bronchiální stěny. Je charakterizována ochablostí podpůrných tracheálních a bronchiálních struktur a významným zmenšením průměru dýchacích cest při výdechu pozorovaným v průdušnici a/nebo v hlavních průduškách. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti centrální stabilizace dýchacích cest při léčbě TBM.
Naše studie by poskytla tyto důležité informace a stanovila by vliv stabilizace centrálních dýchacích cest na symptomy, funkční stav, kvalitu života, plicní funkce a zátěžovou kapacitu u pacientů se symptomatickou a těžkou TBM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá populace s podezřením na symptomatický tracheální a/nebo bronchiální kolaps odeslaná do naší instituce pneumologem nebo hrudním chirurgem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na symptomatický tracheální a/nebo bronchiální kolaps během bronchoskopie nebo studie dynamické počítačové tomografie.
- Chronická obstrukční plicní nemoc (bez ohledu na závažnost) a podezření na tracheální a/nebo bronchiální kolaps
Kritéria vyloučení:
- neschopnost plnit příkazy
- Fokální vnější komprese průdušnice/průdušek hmotou nebo jinak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit vliv stabilizace centrálních dýchacích cest na symptomy a kvalitu života u pacientů se symptomatickou a těžkou tracheobronchomalacií.
Časové okno: 10-14 dní po stentu; ve 3 měsících a ročně po tracheobronchoplastice
|
10-14 dní po stentu; ve 3 měsících a ročně po tracheobronchoplastice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit vliv stabilizace centrálních dýchacích cest na plicní funkce, zátěžovou kapacitu a funkční stav.
Časové okno: 10-14 dní po stentu; ve 3 měsících a ročně po tracheobronchoplastice
|
10-14 dní po stentu; ve 3 měsících a ročně po tracheobronchoplastice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005P000112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .