Tracheobronchomalacia: Behandlingsresultater
2. februar 2017 opdateret af: Beth Israel Deaconess Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere luftvejssymptomer og deres indvirkning på livskvaliteten og efter behandling af den respiratoriske tilstand (tracheobronchomalaci - TBM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
TBM er et unormalt kollaps af luftrøret og bronkierne. Det er karakteriseret ved slaphed i de understøttende luftrørs- og bronkiale strukturer og en signifikant reduktion af luftvejsdiameteren ved udånding set i luftrøret og/eller i hovedstammens bronkier. I øjeblikket er der ingen tilgængelige data om effektiviteten af central luftvejsstabilisering til behandling af TBM.
Vores undersøgelse ville give denne vigtige information og ville fastslå effekten af central luftvejsstabilisering på symptomer, funktionel status, livskvalitet, lungefunktion og træningskapacitet hos patienter med symptomatisk og svær TBM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen befolkning med mistanke om symptomatisk luftrørs- og/eller bronkialkollaps henvist til vores institution af en lungelæge eller thoraxkirurg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistanke om symptomatisk luftrørs- og/eller bronkial kollaps under bronkoskopi eller dynamisk computertomografisk undersøgelse.
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (uanset sværhedsgrad) og mistanke om luftrørs- og/eller bronkial kollaps
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at følge kommandoer
- Fokal ydre kompression af luftrøret/bronkierne ved masse eller andet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere effekten af central luftvejsstabilisering på symptomer og livskvalitet hos patienter med symptomatisk og svær tracheobronchomalaci.
Tidsramme: 10-14 dage efter stent; ved 3 måneder og årlig post-tracheobronchoplasty
|
10-14 dage efter stent; ved 3 måneder og årlig post-tracheobronchoplasty
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere effekten af central luftvejsstabilisering på lungefunktion, træningskapacitet og funktionsstatus.
Tidsramme: 10-14 dage efter stent; ved 3 måneder og årlig post-tracheobronchoplasty
|
10-14 dage efter stent; ved 3 måneder og årlig post-tracheobronchoplasty
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2017
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005P000112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .