Tracheobronchomalacia: Behandlingsresultater
2. februar 2017 oppdatert av: Beth Israel Deaconess Medical Center
Formålet med denne studien er å evaluere luftveissymptomer og deres innvirkning på livskvaliteten og etter behandling av luftveistilstanden (trakeobronchomalacia - TBM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
TBM er en unormal kollaps av luftrøret og bronkialveggene. Det er preget av slapphet i de støttende luftrørs- og bronkialstrukturene og en betydelig reduksjon av luftveisdiameteren ved ekspirasjon sett i luftrøret og/eller i hovedstammens bronkier. Foreløpig er det ingen tilgjengelige data om effekten av sentral luftveisstabilisering for behandling av TBM.
Vår studie vil gi denne viktige informasjonen og vil etablere effekten av sentral luftveisstabilisering på symptomer, funksjonsstatus, livskvalitet, lungefunksjon og treningskapasitet hos pasienter med symptomatisk og alvorlig TBM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen befolkning med mistanke om symptomatisk luftrør og/eller bronkial kollaps henvist til vår institusjon av en lungelege eller thoraxkirurg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om symptomatisk trakeal og/eller bronkial kollaps under bronkoskopi eller dynamisk computertomografisk studie.
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (uavhengig av alvorlighetsgrad) og mistanke om luftrør og/eller bronkial kollaps
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å følge kommandoer
- Fokal ekstrinsisk kompresjon av luftrøret/bronkiene ved masse eller annet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten av sentral luftveisstabilisering på symptomer og livskvalitet hos pasienter med symptomatisk og alvorlig trakeobronchomalacia.
Tidsramme: 10-14 dager etter stent; ved 3 måneder og årlig post-trakeobronkoplastikk
|
10-14 dager etter stent; ved 3 måneder og årlig post-trakeobronkoplastikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten av sentral luftveisstabilisering på lungefunksjon, treningskapasitet og funksjonsstatus.
Tidsramme: 10-14 dager etter stent; ved 3 måneder og årlig post-trakeobronkoplastikk
|
10-14 dager etter stent; ved 3 måneder og årlig post-trakeobronkoplastikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005P000112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .