Tracheobronchomalazie: Behandlungsergebnisse
2. Februar 2017 aktualisiert von: Beth Israel Deaconess Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von respiratorischen Symptomen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität und nach der Behandlung der respiratorischen Erkrankung (Tracheobronchomalazie - TBM).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
TBM ist ein abnormaler Kollaps der Tracheal- und Bronchialwände. Sie ist gekennzeichnet durch Schlaffheit der tragenden Tracheal- und Bronchialstrukturen und eine signifikante Verringerung des Atemwegsdurchmessers beim Ausatmen, die in der Trachea und/oder in den Hauptbronchien zu sehen ist. Derzeit liegen keine Daten zur Wirksamkeit der zentralen Atemwegsstabilisierung zur Behandlung von TBM vor.
Unsere Studie würde diese wichtigen Informationen liefern und die Wirkung der zentralen Atemwegsstabilisierung auf Symptome, funktionellen Status, Lebensqualität, Lungenfunktion und körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit symptomatischer und schwerer TBM ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center- Division of Interventional Pulmonology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Verdacht auf symptomatischen Tracheal- und/oder Bronchialkollaps, die von einem Pneumologen oder Thoraxchirurgen an unsere Einrichtung überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf symptomatischen Luftröhren- und/oder Bronchialkollaps während einer Bronchoskopie oder einer dynamischen Computertomographie-Untersuchung.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (unabhängig vom Schweregrad) und Verdacht auf Tracheal- und/oder Bronchialkollaps
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Befehlen zu folgen
- Fokale extrinsische Kompression der Trachea/Bronchien durch Masse oder andere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirkung einer zentralen Atemwegsstabilisierung auf Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit symptomatischer und schwerer Tracheobronchomalazie.
Zeitfenster: 10–14 Tage nach dem Stent; nach 3 Monaten und jährlich nach Tracheobronchoplastik
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10–14 Tage nach dem Stent; nach 3 Monaten und jährlich nach Tracheobronchoplastik
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirkung der zentralen Atemwegsstabilisierung auf Lungenfunktion, Belastungskapazität und Funktionsstatus.
Zeitfenster: 10–14 Tage nach dem Stent; nach 3 Monaten und jährlich nach Tracheobronchoplastik
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10–14 Tage nach dem Stent; nach 3 Monaten und jährlich nach Tracheobronchoplastik
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Ernst, M.D. FCCP, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ernst A, Majid A, Feller-Kopman D, Guerrero J, Boiselle P, Loring SH, O'Donnell C, Decamp M, Herth FJ, Gangadharan S, Ashiku S. Airway stabilization with silicone stents for treating adult tracheobronchomalacia: a prospective observational study. Chest. 2007 Aug;132(2):609-16. doi: 10.1378/chest.06-2708.
- Ernst A, Odell DD, Michaud G, Majid A, Herth FFJ, Gangadharan SP. Central airway stabilization for tracheobronchomalacia improves quality of life in patients with COPD. Chest. 2011 Nov;140(5):1162-1168. doi: 10.1378/chest.10-3051. Epub 2011 Aug 25.
- Odell DD, Shah A, Gangadharan SP, Majid A, Michaud G, Herth F, Ernst A. Airway stenting and tracheobronchoplasty improve respiratory symptoms in Mounier-Kuhn syndrome. Chest. 2011 Oct;140(4):867-873. doi: 10.1378/chest.10-2010. Epub 2011 Apr 14.
- Majid A, Guerrero J, Gangadharan S, Feller-Kopman D, Boiselle P, DeCamp M, Ashiku S, Michaud G, Herth F, Ernst A. Tracheobronchoplasty for severe tracheobronchomalacia: a prospective outcome analysis. Chest. 2008 Oct;134(4):801-807. doi: 10.1378/chest.08-0728.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005P000112
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