再発または難治性の非ホジキンリンパ腫におけるダサチニブ

包含基準:

• -組織学的に確認された非ホジキンリンパ腫の診断が、少なくとも1回の前治療後に再発または難治性であり、他に治癒の可能性がある治療法が利用できない。
• 被験者、年齢>または= 19歳
• パフォーマンスステータス (ECOG) 0-2
• -患者は、少なくとも1回の以前の全身療法の後に再発または難治性疾患を持っている必要があり、最新の化学療法または放射線療法レジメンの完了から少なくとも3週間の間隔があります。 以前の治療に関連するすべての毒性からグレード1以下に回復する必要があります。
• -臨床的に適切な場合、患者は自家または同種幹細胞移植後に不適格または再発している必要があります。

• 適切な実験室パラメータ:

  • ANC≧1000/μL
  • 血小板数≧50,000/μL
  • -総ビリルビン < 機関の正常上限の 2.0 倍 (ULN)
  • -肝酵素（AST、ALT）が機関ULNの2.5倍以下
  • -血清クレアチニンが制度上のULNの2.0倍未満
  • 組織の正常範囲内の PTT
• -経口薬を服用する能力（ダサチニブは丸ごと飲み込む必要があります）
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません（感度<または= 25IU HCG / L）治験薬投与開始前の72時間以内
• -生殖能力のある人は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります 治療中および治験薬を中止してから少なくとも6か月間
• 機関のガイドラインに従って、HIPAA を含む署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

• 過去3年以内に全身治療を必要とした[この研究で治療されたもの以外の]悪性腫瘍はありません。

• 以下を含む、毒性のリスクを高める可能性のある併発病状：

  • -臨床的に重要な胸水または心嚢液
  • -臨床的に重要な凝固または血小板機能障害（例： 既知のフォン・ヴィレブランド病）

• 心臓の症状は、次の点を考慮してください。

  • 制御不能な狭心症、うっ血性心不全または心筋梗塞 (6 か月以内)
  • 先天性QT延長症候群と診断された
  • -臨床的に重大な心室性不整脈の病歴（心室頻拍、心室細動、トルサード ド ポアントなど）
  • エントリー前の心電図でのQTc間隔の延長（> 450ミリ秒）
  • -低カリウム血症または低マグネシウム血症の被験者は、それを修正することはできません

• 以下を含む、がんとは関係のない重大な出血性疾患の病歴：

  • 診断された先天性出血性疾患（フォン・ヴィレブランド病など）
  • -1年以内に後天性出血性疾患と診断された（例えば、後天性抗第VIII因子抗体）
  • -進行中または最近（<または= 3か月）の重大な消化管出血

• 併用薬は、次の禁止事項を考慮してください。

  • Torsades de Pointes を引き起こすリスクがあると一般に認められている薬剤には、次のものがあります。 キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド、アミオダロン、ソタロール、イブチリド、ドフェチリド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、クロルプロマジン、ハロペリドール、メソリダジン、チオリダジン、ピモジド、シサプリド、ベプリジル、ドロペリドール、メタドン、ヒ素、クロロキン、ドンペリドン、ハロファントリン、レボメタジル、ペンタミジン、スパルフロキサシン、リドフラジン。
  • ダサチニブとの H2 ブロッカーまたはプロトンポンプ阻害剤の併用は推奨されません。 ダサチニブ療法を受けている患者では、H2 遮断薬またはプロトンポンプ阻害薬の代わりに制酸薬の使用を検討する必要があります。
  • 患者は、ダサチニブ療法を受けている間はセントジョーンズワートを中止することに同意します
  • -患者は、低カルシウム血症のリスクがあるため、ダサチニブ療法の最初の8週間はビスフォスフォネートの静注を控えることに同意します。
  • -患者は禁止されているCYP3A4阻害剤を受け取っていない可能性があります

• 女性：

  • -妊娠を回避するために許容される方法を使用したくない、または使用できない 研究期間全体および少なくとも4週間 治験薬の中止後6か月
  • ベースラインで妊娠検査が陽性である
  • 妊娠中または授乳中
• 精神医学的または身体的（感染症など）の病気の治療のために強制的に拘留されている（非自発的に投獄されている）囚人または被験者