Dasatinib bij gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde diagnose van non-hodgkinlymfoom dat recidiverend of refractair is na ten minste één eerdere therapie en waarvoor geen andere potentieel curatieve therapie beschikbaar is.
• Onderwerp, leeftijd > of = 19 jaar
• Prestatiestatus (ECOG) 0-2
• Patiënten moeten een recidiverende of refractaire ziekte hebben na ten minste één eerdere systemische therapie, met een interval van ten minste 3 weken vanaf de voltooiing van de meest recente chemotherapie- of radiotherapiebehandeling. Herstel tot ≤ graad 1 van alle toxiciteiten gerelateerd aan de eerdere behandelingen is vereist.
• Patiënten mogen niet in aanmerking komen of zijn teruggevallen na een autologe of allogene stamceltransplantatie, indien klinisch aangewezen.

• Adequate laboratoriumparameters:

  • ANC ≥ 1000/μL
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/μL
  • Totaal bilirubine < 2,0 keer de institutionele bovengrens van normaal (ULN)
  • Leverenzymen (AST, ALT) ≤ 2,5 keer de institutionele ULN
  • Serumcreatinine < 2,0 keer de institutionele ULN
  • PTT binnen institutionele normale grenzen
• Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen (dasatinib moet heel worden doorgeslikt)
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben (gevoeligheid < of = 25 IE HCG/L) binnen 72 uur voorafgaand aan de start van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Personen die zich kunnen voortplanten, moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden nadat het onderzoeksgeneesmiddel is gestopt
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming inclusief HIPAA volgens institutionele richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

• Geen maligniteit [anders dan degene die in deze studie wordt behandeld] waarvoor in de afgelopen 3 jaar systemische behandeling nodig was.

• Gelijktijdige medische aandoening die het risico op toxiciteit kan verhogen, waaronder:

  • Klinisch significante pleurale of pericardiale effusie
  • Klinisch significante stollings- of bloedplaatjesfunctiestoornis (bijv. bekende ziekte van von Willebrand)

• Hartsymptomen, overweeg het volgende:

  • Ongecontroleerde angina pectoris, congestief hartfalen of MI binnen (6 maanden)
  • Gediagnosticeerd aangeboren lang QT-syndroom
  • Elke voorgeschiedenis van klinisch significante ventriculaire aritmieën (zoals ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie of torsades de pointes)
  • Verlengd QTc-interval op pre-entry elektrocardiogram (> 450 msec)
  • Onderwerpen met hypokaliëmie of hypomagnesiëmie als dit niet kan worden gecorrigeerd

• Geschiedenis van een significante bloedingsstoornis die geen verband houdt met kanker, waaronder:

  • Gediagnosticeerde aangeboren bloedingsstoornissen (bijv. De ziekte van von Willebrand)
  • Gediagnosticeerde verworven bloedingsstoornis binnen een jaar (bijv. Verworven anti-factor VIII-antilichamen)
  • Lopende of recente (< of = 3 maanden) significante gastro-intestinale bloedingen

• Gelijktijdige medicijnen, overweeg de volgende verboden:

  • Geneesmiddelen waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze een risico hebben op het veroorzaken van torsades de pointes, waaronder: (Patiënten moeten 7 dagen voordat met dasatinib wordt begonnen, stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.) kinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodaron, sotalol, ibutilide, dofetilide, erytromycine, claritromycine, chloorpromazine, haloperidol, mesoridazine, thioridazine, pimozide, cisapride, bepridil, droperidol, methadon, arseen, chloroquine, domperidon, halofantrine, levomethadyl, pentamidine, sparfl oxacine, lidoflazine.
  • Gelijktijdig gebruik van H2-blokkers of protonpompremmers met dasatinib wordt niet aanbevolen. Het gebruik van maagzuurremmers moet worden overwogen in plaats van H2-blokkers of protonpompremmers bij patiënten die met dasatinib worden behandeld.
  • Patiënt stemt ermee in om te stoppen met sint-janskruid tijdens de behandeling met dasatinib
  • Patiënt stemt ermee in dat i.v. bisfosfonaten gedurende de eerste 8 weken van de behandeling met dasatinib worden onthouden vanwege het risico op hypocalciëmie.
  • De patiënt krijgt mogelijk geen verboden CYP3A4-remmers

• Vrouwen:

  • Niet bereid of niet in staat zijn om een ​​aanvaardbare methode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen gedurende de gehele studieperiode en gedurende ten minste 4 weken 6 maanden na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Heb een positieve zwangerschapstest bij baseline
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft
• Gevangenen of proefpersonen die gedwongen worden vastgehouden (onvrijwillig opgesloten) voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke (bijv. infectieuze) ziekte