재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종에서의 다사티닙

포함 기준:

• 최소 1회 이상의 사전 치료 후 재발성 또는 불응성이고 다른 잠재적 치유 요법이 이용 가능한 비호지킨 림프종의 조직학적으로 확인된 진단.
• 피험자, 연령 > 또는 = 19세
• 성과 상태(ECOG) 0-2
• 환자는 가장 최근의 화학 요법 또는 방사선 요법의 완료로부터 최소 3주 간격으로 최소 1회의 이전 전신 요법 후 재발성 또는 불응성 질환이 있어야 합니다. 이전 치료와 관련된 모든 독성에서 1등급 이하로 회복해야 합니다.
• 환자는 임상적으로 적절한 경우 자가 또는 동종 줄기 세포 이식 후 부적격이거나 재발해야 합니다.

• 적절한 실험실 매개변수:

  • ANC ≥ 1000/μL
  • 혈소판 수 ≥ 50,000/μL
  • 총 빌리루빈 < 제도적 정상 상한치(ULN)의 2.0배
  • 간 효소(AST, ALT) ≤ 기관 ULN의 2.5배
  • 혈청 크레아티닌 < 기관 ULN의 2.0배
  • 제도적 정상 한도 내 PTT
• 내복약 복용 가능(다사티닙은 통째로 삼켜야 함)
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 약물 투여 시작 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사(감도 < 또는 = 25IU HCG/L)가 음성이어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 사람은 치료 기간 동안 그리고 연구 약물 중단 후 최소 6개월 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 기관 지침에 따라 HIPAA를 포함한 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 지난 3년 이내에 전신 치료가 필요한 [이 연구에서 치료된 것 외에] 악성 종양이 없습니다.

• 다음을 포함하여 독성 위험을 증가시킬 수 있는 동시 의학적 상태:

  • 임상적으로 유의한 흉막 또는 심낭 삼출액
  • 임상적으로 중요한 응고 또는 혈소판 기능 장애(예: 알려진 폰 빌레브란트 병)

• 심장 증상은 다음을 고려하십시오.

  • 조절되지 않는 협심증, 울혈성 심부전 또는 심근경색(6개월 이내)
  • 선천성 긴 QT 증후군 진단
  • 임상적으로 의미 있는 심실 부정맥(예: 심실 빈맥, 심실 세동 또는 Torsades de pointes)의 모든 병력
  • 진입 전 심전도에서 연장된 QTc 간격(> 450msec)
  • 교정할 수 없는 경우 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증이 있는 피험자

• 다음을 포함하여 암과 관련이 없는 중대한 출혈 장애의 병력:

  • 진단된 선천성 출혈 장애(예: 폰 빌레브란트병)
  • 1년 이내에 진단된 후천성 출혈 장애(예: 후천성 항인자 VIII 항체)
  • 진행 중이거나 최근(< 또는 = 3개월) 상당한 위장관 출혈

• 병용 약물의 경우 다음 금지 사항을 고려하십시오.

  • Torsades de Pointes를 유발할 위험이 있다고 일반적으로 인정되는 약물에는 다음이 포함됩니다. (환자는 dasatinib을 시작하기 7일 전에 약물을 중단해야 합니다.) 퀴니딘, 프로카인아미드, 디소피라미드, 아미오다론, 소탈롤, 이부틸리드, 도페틸리드, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 클로르프로마진, 할로페리돌, 메소리다진, 티오리다진, 피모자이드, 시사프리드, 베프리딜, 드로페리돌, 메타돈, 비소, 클로로퀸, 돔페리돈, 할로판트린, 레보메타딜, 펜트 아미딘, 스파플록사신, 리도플라진.
  • 다사티닙과 H2 차단제 또는 양성자 펌프 억제제의 병용은 권장되지 않습니다. 다사티닙 치료를 받는 환자에서 H2 차단제 또는 프로톤 펌프 억제제 대신 제산제 사용을 고려해야 합니다.
  • 환자는 dasatinib 요법을 받는 동안 St. Johns Wort를 중단하는 데 동의합니다.
  • 환자는 저칼슘혈증의 위험 때문에 dasatinib 요법의 처음 8주 동안 IV 비스포스포네이트를 보류하는 데 동의합니다.
  • 환자가 금지된 CYP3A4 억제제를 투여받지 않았을 수 있습니다.

• 여성:

  • 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 최소 4주 6개월 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없음
  • 기준선에서 양성 임신 검사를 받음
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
• 정신 질환 또는 신체적(예: 감염성) 질병의 치료를 위해 강제로 구금(비자발적으로 감금)된 수감자 또는 피험자