Dasatinib vid återfall eller refraktärt non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad diagnos av non-hodgkins lymfom som är återkommande eller refraktär efter minst en tidigare behandling och för vilken ingen annan potentiellt botande behandling finns tillgänglig.
• Ämne, ålder > eller = 19 år
• Prestandastatus (ECOG) 0-2
• Patienter måste ha återfall eller refraktär sjukdom efter minst en tidigare systemisk behandling, med minst 3 veckors intervall från slutförandet av den senaste kemoterapi- eller strålbehandlingsregimen. Återhämtning till ≤ grad 1 från alla toxiciteter relaterade till tidigare behandlingar krävs.
• Patienter måste vara olämpliga eller återfalla efter en autolog eller allogen stamcellstransplantation om det är kliniskt lämpligt.

• Tillräckliga laboratorieparametrar:

  • ANC ≥ 1000/μL
  • Trombocytantal ≥ 50 000/μL
  • Totalt bilirubin < 2,0 gånger den institutionella övre normalgränsen (ULN)
  • Leverenzymer (AST, ALAT ) ≤ 2,5 gånger institutionell ULN
  • Serumkreatinin < 2,0 gånger institutionell ULN
  • PTT inom institutionella normala gränser
• Förmåga att ta oral medicin (dasatinib måste sväljas hel)
• Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest (känslighet < eller = 25IU HCG/L) inom 72 timmar innan studieläkemedlets administrering påbörjas
• Personer med reproduktionspotential måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod under hela behandlingen och i minst 6 månader efter att studieläkemedlet stoppats
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke inklusive HIPAA enligt institutionella riktlinjer

Exklusions kriterier:

• Ingen malignitet [annat än den som behandlades i denna studie] som krävde systemisk behandling under de senaste 3 åren.

• Samtidigt medicinskt tillstånd som kan öka risken för toxicitet, inklusive:

  • Kliniskt signifikant pleural eller perikardiell effusion
  • Kliniskt signifikant koagulations- eller blodplättsfunktionsstörning (t.ex. känd von Willebrands sjukdom)

• Hjärtsymtom, tänk på följande:

  • Okontrollerad angina, kongestiv hjärtsvikt eller hjärtinfarkt inom (6 månader)
  • Diagnostiserat medfödda långt QT-syndrom
  • Varje historia av kliniskt signifikanta ventrikulära arytmier (såsom ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer eller Torsades de pointes)
  • Förlängt QTc-intervall på elektrokardiogram före inträde (> 450 msek)
  • Patienter med hypokalemi eller hypomagnesemi om det inte kan korrigeras

• Historik med betydande blödningsstörning som inte är relaterad till cancer, inklusive:

  • Diagnostiserade medfödda blödningsrubbningar (t.ex. von Willebrands sjukdom)
  • Diagnostiserad förvärvad blödningsstörning inom ett år (t.ex. förvärvade anti-faktor VIII-antikroppar)
  • Pågående eller nyligen (< eller = 3 månader) betydande gastrointestinal blödning

• Samtidig medicinering, överväg följande förbud:

  • Läkemedel som är allmänt accepterade att ha en risk att orsaka Torsades de Pointes inklusive: (Patienter måste avbryta läkemedlet 7 dagar innan dasatinib påbörjas.) kinidin, prokainamid, disopyramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, erytromycin, klaritromycin, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, tioridazin, pimozid, cisaprid, bepridil, droperidol, metadon, metadon, levomon, peridol, metadon, levodomet, adyl, pentamidin, sparfloxacin, lidoflazin.
  • Samtidig användning av H2-blockerare eller protonpumpshämmare med dasatinib rekommenderas inte. Användning av antacida bör övervägas i stället för H2-blockerare eller protonpumpshämmare hos patienter som behandlas med dasatinib.
  • Patienten samtycker till att avbryta johannesört under behandling med dasatinib
  • Patienten samtycker till att IV bisfosfonater kommer att avbrytas under de första 8 veckorna av dasatinibbehandling på grund av risk för hypokalcemi.
  • Patienten kanske inte får några förbjudna CYP3A4-hämmare

• Kvinnor:

  • Är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel metod för att undvika graviditet under hela studieperioden och i minst 4 veckor 6 månader efter avslutad studiedrog
  • Ha ett positivt graviditetstest vid baslinjen
  • Är gravid eller ammar
• Fångar eller försökspersoner som är tvångsfängslade (ofrivilligt fängslade) för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom