カナダ整形外科足足首協会 足首関節炎の外科的治療転帰研究
2016年6月2日 更新者:Ross Leighton
この研究の目的は、足関節全置換術の臨床結果の成功率が、10 年間にわたる足関節固定術の成功率と同様であるかどうかを確認することです。
これには、足関節全置換術が足関節固定術と比較して手術後の後肢関節症および関節炎の発生率を低下させるかどうか、および足首関節固定術と比較した場合に合併症および再手術の発生率が許容できるかどうかを 10 年間にわたって検討することが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- 募集
- QEII Health Sciences Centre
-
主任研究者:
- Mark Glazebrook, MD
-
副調査官:
- Ross K Leighton, MD, FRCS(C)
-
副調査官:
- David Amirault, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上
- -6か月以上足首関節炎を患っていることが知られています
- 非手術的治療法を試みた(例: 活動の修正、理学療法、装具、装具など)、改善されていない
- 患者の検査(アンケート)は、足首関節炎が重度であることを示しています
- -注意深く読んだ後に同意書に署名することを含め、研究に参加する意思のある患者
除外基準:
- 足首の死んだ骨
- 重度の足または足首の変形
- 以前の足首の固定または交換
- 足首の活動性または以前の感染症
- 肥満(250ポンド以上)
- 安全な手術を妨げる病状
- 神経または筋肉の病気
- 重度の骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
AAOS 足と足首のアンケート - SF-36 を含む
時間枠:10年
|
10年
|
AOFAS 足関節後足スケール
時間枠:10年
|
10年
|
足関節変形性関節症スケール
時間枠:10年
|
10年
|
足機能指数
時間枠:10年
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10年
|
レントゲン写真
時間枠:10年
|
10年
|
合併症
時間枠:10年
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mark Glazebrook, MD、Capital District Health Authority, Halifax Canada
- 主任研究者:Tim Daniels, MD、St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- 主任研究者:Alistair Younger, MD、British Columbia Canada
- 主任研究者:Johnny Lau, MD、TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- 主任研究者:Peter Dryden, MD、Victoria, British Columbia Canada
- 主任研究者:Murry Penner, MD、British Columbia,Canada
- 主任研究者:Kevin Wing, MD、British Columbia, Canada
- 主任研究者:Craig Stone, MD、Newfoundland, Canada
- 主任研究者:Dave Stevens, MD、Waterloo, Ontario Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月2日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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