Исследование результатов хирургического лечения артрита голеностопного сустава Канадского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Целью данного исследования является определение того, аналогичны ли клинические результаты успешного тотального эндопротезирования голеностопного сустава таковым при артродезе голеностопного сустава в течение 10 лет.
Это будет включать в себя рассмотрение того, приводит ли тотальное эндопротезирование голеностопного сустава к более низкой частоте артроза и артрита заднего отдела стопы после операции по сравнению с артродезом голеностопного сустава, и является ли уровень осложнений и ревизионных операций приемлемым по сравнению с артродезом голеностопного сустава в течение 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Восемнадцать (18) или старше
- Известно, что артрит голеностопного сустава длится более шести (6) месяцев
- Пробовали безоперационные методы лечения (напр. модификация активности, физиотерапия, ортопедические стельки, корсеты и т. д.) и не улучшились
- Тесты пациентов (анкеты) показывают, что артрит голеностопного сустава протекает тяжело.
- Пациент, желающий принять участие в исследовании, включая подписание формы согласия после ее внимательного прочтения.
Критерий исключения:
- Мертвая кость в лодыжке
- Тяжелая деформация стопы или голеностопного сустава
- Предыдущее слияние или замена голеностопного сустава
- Активная или предшествующая инфекция голеностопного сустава
- Ожирение (более 250 фунтов)
- Медицинские состояния, препятствующие безопасному хирургическому вмешательству
- Нервные или мышечные заболевания
- Тяжелый остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Артропластика голеностопного сустава
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Артродез лодыжки
|
Операция по сращению голеностопного сустава
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник стопы и голеностопного сустава AAOS - включает SF-36
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Шкала AOFAS для лодыжки и заднего отдела стопы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Шкала остеоартрита голеностопного сустава
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Рентгенограммы
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Главный следователь: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Главный следователь: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Главный следователь: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Главный следователь: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Главный следователь: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Главный следователь: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Главный следователь: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Главный следователь: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2005 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDHA-MG-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .