Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjskie Towarzystwo Ortopedyczne dotyczące leczenia chirurgicznego zapalenia stawu skokowego

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wskaźnik sukcesu klinicznego całkowitej alloplastyki stawu skokowego jest podobny do wskaźnika skuteczności artrodezy stawu skokowego w okresie 10 lat. Obejmuje to sprawdzenie, czy całkowita alloplastyka stawu skokowego skutkuje niższym odsetkiem artrozy tylnej stopy i zapalenia stawów po operacji w porównaniu z artrodezą stawu skokowego oraz czy odsetek powikłań i operacji rewizyjnych jest akceptowalny w porównaniu z artrodezą stawu skokowego przez okres 10 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osiemnaście (18) lat lub więcej
  • Wiadomo, że ma artretyzm stawu skokowego przez ponad sześć (6) miesięcy
  • Wypróbowane nieoperacyjne środki lecznicze (np. modyfikacja aktywności, fizjoterapia, ortezy, ortezy itp.) i nie uległy poprawie
  • Testy pacjentów (kwestionariusze) pokazują, że zapalenie stawu skokowego jest ciężkie
  • Pacjent wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu, w tym podpisania formularza zgody po uważnym przeczytaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Martwa kość w kostce
  • Ciężka deformacja stopy lub kostki
  • Wcześniejsza fuzja lub wymiana kostki
  • Aktywna lub wcześniejsza infekcja w kostce
  • Otyłość (powyżej 250 funtów)
  • Warunki medyczne wykluczające bezpieczną operację
  • Choroba nerwów lub mięśni
  • Ciężka osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Endoplastyka stawu skokowego
Procedura: Artroplastyka stawu skokowego
Inne nazwy:
  • Wymiana
Aktywny komparator: Artrodezy kostki
Procedura: Artrodeza stawu skokowego
Operacja zespolenia kostki
Inne nazwy:
  • Połączenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz stóp i kostek AAOS — zawiera SF-36
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Skala kostki i tylnej stopy AOFAS
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Skala choroby zwyrodnieniowej stawów skokowych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Komplikacje
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Johnson & Johnson
Canadian Orthopaedic Foot and Ankle Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
  • Główny śledczy: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
  • Główny śledczy: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
  • Główny śledczy: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
  • Główny śledczy: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
  • Główny śledczy: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
  • Główny śledczy: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
  • Główny śledczy: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
  • Główny śledczy: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDHA-MG-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka stawu skokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj