Sociedade Canadense de Ortopedia do Pé e Tornozelo Tratamento Cirúrgico da Artrite do Tornozelo Estudo de Resultado
19 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
O objetivo deste estudo é verificar se a taxa de sucesso do resultado clínico da Artroplastia Total do Tornozelo é semelhante à da Artrodese do Tornozelo em um período de 10 anos.
Isso incluirá verificar se a artroplastia total do tornozelo resulta em uma taxa menor de artrose e artrite do retropé após a cirurgia em comparação com a artrodese da articulação do tornozelo e se a taxa de complicações e cirurgia de revisão é aceitável quando comparada à artrodese do tornozelo em um período de 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dezoito (18) ou mais
- Conhecido por ter artrite no tornozelo por mais de seis (6) meses
- Tentou medidas de tratamento não cirúrgicas (ex. modificação da atividade, fisioterapia, órteses, órteses, etc.) e não melhoraram
- Testes de pacientes (questionários) mostram que a artrite do tornozelo é grave
- Paciente disposto a participar do estudo, incluindo assinatura do termo de consentimento após leitura cuidadosa
Critério de exclusão:
- Osso Morto no Tornozelo
- Pé grave ou deformidade no tornozelo
- Fusão ou Substituição Anterior do Tornozelo
- Infecção ativa ou prévia no tornozelo
- Obesidade (mais de 250 lbs)
- Condições médicas que impedem a cirurgia segura
- Doença nervosa ou muscular
- Osteoporose grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Artroplastia de Tornozelo
|
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Artrodeses do Tornozelo
|
Cirurgia de fusão do tornozelo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Pé e Tornozelo AAOS - inclui SF-36
Prazo: 10 anos
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10 anos
|
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Escala AOFAS Tornozelo-Retropé
Prazo: 10 anos
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10 anos
|
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Escala de Osteoartrite do Tornozelo
Prazo: 10 anos
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10 anos
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|
Índice de função do pé
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Radiografias
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Complicações
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Investigador principal: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Investigador principal: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Investigador principal: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Investigador principal: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Investigador principal: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Investigador principal: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Investigador principal: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Investigador principal: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2005
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-MG-001
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