Étude sur les résultats du traitement chirurgical de l'arthrite de la cheville de la Société canadienne d'orthopédie du pied et de la cheville
2 juin 2016 mis à jour par: Ross Leighton
Le but de cette étude est de voir si le taux de réussite des résultats cliniques de l'arthroplastie totale de la cheville est similaire à celui de l'arthrodèse de la cheville sur une période de 10 ans.
Il s'agira notamment de déterminer si l'arthroplastie totale de la cheville entraîne un taux inférieur d'arthrose et d'arthrite de l'arrière-pied après la chirurgie par rapport à l'arthrodèse de l'articulation de la cheville et si le taux de complications et de chirurgie de révision est acceptable par rapport à l'arthrodèse de la cheville sur une période de 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Recrutement
- QEII Health Sciences Centre
-
Chercheur principal:
- Mark Glazebrook, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ross K Leighton, MD, FRCS(C)
-
Sous-enquêteur:
- David Amirault, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dix-huit (18) ans ou plus
- Connu pour avoir une arthrite de la cheville depuis plus de six (6) mois
- J'ai essayé des mesures de traitement non opératoires (par ex. modification de l'activité, physiothérapie, orthèses, orthèses, etc.) et ne se sont pas améliorés
- Les tests des patients (questionnaires) montrent que l'arthrite de la cheville est sévère
- Patient souhaitant participer à l'étude, y compris signer le formulaire de consentement après l'avoir lu attentivement
Critère d'exclusion:
- Os mort dans la cheville
- Déformation grave du pied ou de la cheville
- Antécédents de fusion ou de remplacement de la cheville
- Infection active ou antérieure de la cheville
- Obésité (plus de 250 livres)
- Conditions médicales empêchant une chirurgie sécuritaire
- Maladie nerveuse ou musculaire
- Ostéoporose sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire AAOS sur le pied et la cheville - comprend SF-36
Délai: 10 années
|
10 années
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Échelle cheville-arrière-pied AOFAS
Délai: 10 années
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10 années
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Échelle d'arthrose de la cheville
Délai: 10 années
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10 années
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|
Indice de fonction du pied
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
Radiographies
Délai: 10 années
|
10 années
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|
Complications
Délai: 10 années
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Chercheur principal: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Chercheur principal: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Chercheur principal: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Chercheur principal: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Chercheur principal: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Chercheur principal: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Chercheur principal: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Chercheur principal: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2007
Première publication (Estimation)
1 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-MG-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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