Kanadská ortopedická společnost pro nohy a kotník – studie výsledků chirurgické léčby artritidy kotníku
19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Účelem této studie je zjistit, zda je úspěšnost klinických výsledků totální endoprotézy kotníku podobná jako u artrodézy kotníku po dobu 10 let.
To bude zahrnovat zkoumání, zda totální endoprotéza kotníku vede k nižšímu výskytu artrózy a artritidy zadního chodidla po operaci ve srovnání s artrodézou hlezenního kloubu a zda je míra komplikací a revizních operací přijatelná ve srovnání s artrodézou hlezna za období 10 let.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osmnáct (18) nebo starší
- Je známo, že má artritidu kotníku déle než šest (6) měsíců
- Vyzkoušená neoperativní léčebná opatření (např. úprava aktivity, fyzioterapie, ortotika, ortéza atd.) a nezlepšily se
- Testy pacientů (dotazníky) ukazují, že artritida kotníku je závažná
- Pacient ochotný zúčastnit se studie, včetně podpisu formuláře souhlasu po pečlivém přečtení
Kritéria vyloučení:
- Mrtvá kost v kotníku
- Těžká deformace chodidla nebo kotníku
- Předchozí fúze nebo výměna kotníku
- Aktivní nebo předchozí infekce v kotníku
- Obezita (více než 250 liber)
- Zdravotní stav vylučující bezpečný chirurgický zákrok
- Nervové nebo svalové onemocnění
- Těžká osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Artroplastika kotníku
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Artrodézy kotníku
|
Operace fúze kotníku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AAOS Foot and Ankle Questionnaire – obsahuje SF-36
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Stupnice kotníku-Hindfoot AOFAS
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Stupnice osteoartrózy kotníku
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Index funkce nohy
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Rentgenové snímky
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Komplikace
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Vrchní vyšetřovatel: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2005
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDHA-MG-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artroplastika kotníku
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika