Kanadan ortopedisen jalka- ja nilkkayhdistyksen nilkan niveltulehduksen kirurginen hoitotulostutkimus
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko nilkkanivelnivelleikkauksen kliininen onnistumisprosentti samanlainen kuin nilkan artrodeesissa 10 vuoden aikana.
Tämä sisältää sen tarkastelemisen, johtaako nilkan kokonaisnivelleikkaus pienempään jalkaterän niveltulehdukseen ja niveltulehdukseen leikkauksen jälkeen verrattuna nilkkanivelen artrodeesiin ja onko komplikaatioiden ja korjausleikkauksen määrä hyväksyttävissä verrattuna nilkan artrodeesiin 10 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksantoista (18) tai vanhempi
- Tiedetään, että hänellä on nilkan niveltulehdus yli kuuden (6) kuukauden ajan
- Kokeiltu ei-operatiivisia hoitotoimenpiteitä (esim. toiminnan muokkaaminen, fysioterapia, ortoosi, jäykistys jne.) eivätkä ne ole parantuneet
- Potilastestit (kyselylomakkeet) osoittavat, että nilkan niveltulehdus on vakava
- Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen, mukaan lukien suostumuslomakkeen allekirjoittaminen sen huolellisesti lukemisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuollut luu nilkassa
- Vakava jalan tai nilkan epämuodostuma
- Aiempi nilkkafuusio tai vaihto
- Aktiivinen tai aiempi tulehdus nilkassa
- Liikalihavuus (yli 250 paunaa)
- Lääketieteelliset olosuhteet, jotka estävät turvallisen leikkauksen
- Hermostosairaus tai lihassairaus
- Vaikea osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nilkan artroplastia
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nilkka Artrodeses
|
Nilkan fuusioleikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AAOS Foot and Ankle Questionnaire - sisältää SF-36:n
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
AOFAS nilkka-takajalkavaaka
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Nilkan nivelrikon asteikko
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Päätutkija: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Päätutkija: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Päätutkija: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Päätutkija: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Päätutkija: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Päätutkija: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Päätutkija: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Päätutkija: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-MG-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .