Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadan ortopedisen jalka- ja nilkkayhdistyksen nilkan niveltulehduksen kirurginen hoitotulostutkimus

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Ross Leighton
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko nilkkanivelnivelleikkauksen kliininen onnistumisprosentti samanlainen kuin nilkan artrodeesissa 10 vuoden aikana. Tämä sisältää sen tarkastelemisen, johtaako nilkan kokonaisnivelleikkaus pienempään jalkaterän niveltulehdukseen ja niveltulehdukseen leikkauksen jälkeen verrattuna nilkkanivelen artrodeesiin ja onko komplikaatioiden ja korjausleikkauksen määrä hyväksyttävissä verrattuna nilkan artrodeesiin 10 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrytointi
        • QEII Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Mark Glazebrook, MD
        • Alatutkija:
          • Ross K Leighton, MD, FRCS(C)
        • Alatutkija:
          • David Amirault, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdeksantoista (18) tai vanhempi
  • Tiedetään, että hänellä on nilkan niveltulehdus yli kuuden (6) kuukauden ajan
  • Kokeiltu ei-operatiivisia hoitotoimenpiteitä (esim. toiminnan muokkaaminen, fysioterapia, ortoosi, jäykistys jne.) eivätkä ne ole parantuneet
  • Potilastestit (kyselylomakkeet) osoittavat, että nilkan niveltulehdus on vakava
  • Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen, mukaan lukien suostumuslomakkeen allekirjoittaminen sen huolellisesti lukemisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuollut luu nilkassa
  • Vakava jalan tai nilkan epämuodostuma
  • Aiempi nilkkafuusio tai vaihto
  • Aktiivinen tai aiempi tulehdus nilkassa
  • Liikalihavuus (yli 250 paunaa)
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka estävät turvallisen leikkauksen
  • Hermostosairaus tai lihassairaus
  • Vaikea osteoporoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AAOS Foot and Ankle Questionnaire - sisältää SF-36:n
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
AOFAS nilkka-takajalkavaaka
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Nilkan nivelrikon asteikko
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ross Leighton

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson
Nova Scotia Health Authority
Canadian Orthopaedic Foot and Ankle Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
  • Päätutkija: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
  • Päätutkija: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
  • Päätutkija: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
  • Päätutkija: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
  • Päätutkija: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
  • Päätutkija: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
  • Päätutkija: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
  • Päätutkija: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDHA-MG-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa