加拿大足踝骨科协会踝关节炎手术治疗结果研究
2024年8月19日 更新者：Nova Scotia Health Authority
本研究的目的是了解在 10 年的时间里，全踝关节置换术的临床结果成功率是否与踝关节固定术相似。
这将包括观察与踝关节融合术相比，全踝关节置换术是否会降低术后后足关节病和关节炎的发生率，以及与 10 年的踝关节融合术相比，并发症和翻修手术的发生率是否可以接受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 十八 (18) 岁或以上
- 已知患有踝关节炎超过六 (6) 个月
- 尝试过非手术治疗措施（例如 活动调整、物理治疗、矫形器、支撑等）并且没有改善
- 患者测试（问卷）显示踝关节炎严重
- 患者愿意参加研究，包括仔细阅读后签署知情同意书
排除标准：
- 脚踝处的死骨
- 严重的脚或脚踝畸形
- 先前的踝关节融合或置换术
- 踝关节活动性或既往感染
- 肥胖（大于 250 磅）
- 排除安全手术的医疗条件
- 神经或肌肉疾病
- 严重的骨质疏松症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AAOS 足踝问卷调查 - 包括 SF-36
大体时间：10年
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10年
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AOFAS 踝-后足量表
大体时间：10年
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10年
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踝关节骨关节炎量表
大体时间：10年
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10年
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足部功能指数
大体时间：10年
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10年
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射线照片
大体时间：10年
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10年
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并发症
大体时间：10年
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Glazebrook, MD、Capital District Health Authority, Halifax Canada
- 首席研究员：Tim Daniels, MD、St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- 首席研究员：Alistair Younger, MD、British Columbia Canada
- 首席研究员：Johnny Lau, MD、TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- 首席研究员：Peter Dryden, MD、Victoria, British Columbia Canada
- 首席研究员：Murry Penner, MD、British Columbia,Canada
- 首席研究员：Kevin Wing, MD、British Columbia, Canada
- 首席研究员：Craig Stone, MD、Newfoundland, Canada
- 首席研究员：Dave Stevens, MD、Waterloo, Ontario Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年5月30日
初级完成 (估计的)
2030年4月1日
研究完成 (估计的)
2030年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月30日
首次发布 (估计的)
2007年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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