- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00552136
Canadian Orthopedic Foot and Ankel Society Surgical Treatment of Ankel Arthritis Outcome Study
2. juni 2016 opdateret af: Ross Leighton
Formålet med denne undersøgelse er at se, om den kliniske succesrate for total ankelartroplastik svarer til den for ankelartrodeser over en periode på 10 år.
Dette vil omfatte at se på, om total ankelarthroplasty resulterer i en lavere forekomst af bagfodsarthrose og arthritis efter operation sammenlignet med ankelledsarthrodese, og om frekvensen af komplikationer og revisionskirurgi er acceptabel sammenlignet med ankelarthrodesis over en periode på 10 år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trish Francis, R N
- Telefonnummer: 902-473-5993
- E-mail: francisp@cdha.nshealth.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Rekruttering
- QEII Health Sciences Centre
-
Ledende efterforsker:
- Mark Glazebrook, MD
-
Underforsker:
- Ross K Leighton, MD, FRCS(C)
-
Underforsker:
- David Amirault, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atten (18) eller ældre
- Kendt for at have ankelgigt i mere end seks (6) måneder
- Forsøgt ikke-operative behandlingsforanstaltninger (f. aktivitetsmodifikation, fysioterapi, orthotics, afstivning osv.) og er ikke blevet bedre
- Patientprøver (spørgeskemaer) viser, at ankelgigt er alvorlig
- Patient, der er villig til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrive samtykkeerklæring efter omhyggeligt at have læst den
Ekskluderingskriterier:
- Død knogle i anklen
- Alvorlig fod- eller ankeldeformitet
- Tidligere ankelfusion eller udskiftning
- Aktiv eller tidligere infektion i anklen
- Fedme (større end 250 lbs)
- Medicinske forhold, der udelukker sikker operation
- Nerve- eller muskelsygdom
- Alvorlig osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
AAOS fod- og ankelspørgeskema - inkluderer SF-36
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
AOFAS ankel-bagfodsvægt
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Ankel slidgigt skala
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Røntgenbilleder
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Komplikationer
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Ledende efterforsker: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Ledende efterforsker: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Ledende efterforsker: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Ledende efterforsker: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Ledende efterforsker: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Ledende efterforsker: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Ledende efterforsker: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Ledende efterforsker: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
1. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA-MG-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankelgigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Ankelarthroplastik
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
The University of New South WalesUkendt
-
Archus Orthopedics, Inc.UkendtLændesmerter | Rygmarvssygdomme | Lumbal spinal stenose | Spinal stenose | Spondylolistese | Bensmerter
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringSlidgigt i skulderenTyskland
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
University of AarhusDePuy Orthopaedics; Stryker NordicAktiv, ikke rekrutterende
-
Werner AnderlAktiv, ikke rekrutterendeIdiopatisk slidgigt | Posttraumatisk slidgigt | Humeral hovednekrose | Ustabilitet Gigt
-
William Beaumont HospitalsLifeNet HealthAfsluttet
-
Schulthess KlinikWinterthur Institute of Health Economics (WIG), SwitzerlandAfsluttetRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Tear Arthropathy | Trapeziometacarpal slidgigt | Degenerativ arthritis i venstre Glenohumeral led | Degenerativ arthritis i højre Glenohumerale ledSchweiz
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsAfsluttetKnæproteseForenede Stater