Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadian Orthopedic Foot and Ankel Society Surgical Treatment of Ankel Arthritis Outcome Study

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Formålet med denne undersøgelse er at se, om den kliniske succesrate for total ankelartroplastik svarer til den for ankelartrodeser over en periode på 10 år. Dette vil omfatte at se på, om total ankelarthroplasty resulterer i en lavere forekomst af bagfodsarthrose og arthritis efter operation sammenlignet med ankelledsarthrodese, og om frekvensen af ​​komplikationer og revisionskirurgi er acceptabel sammenlignet med ankelarthrodesis over en periode på 10 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atten (18) eller ældre
  • Kendt for at have ankelgigt i mere end seks (6) måneder
  • Forsøgt ikke-operative behandlingsforanstaltninger (f. aktivitetsmodifikation, fysioterapi, orthotics, afstivning osv.) og er ikke blevet bedre
  • Patientprøver (spørgeskemaer) viser, at ankelgigt er alvorlig
  • Patient, der er villig til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrive samtykkeerklæring efter omhyggeligt at have læst den

Ekskluderingskriterier:

  • Død knogle i anklen
  • Alvorlig fod- eller ankeldeformitet
  • Tidligere ankelfusion eller udskiftning
  • Aktiv eller tidligere infektion i anklen
  • Fedme (større end 250 lbs)
  • Medicinske forhold, der udelukker sikker operation
  • Nerve- eller muskelsygdom
  • Alvorlig osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ankelarthroplastik
Procedure: Ankelarthroplastik
Andre navne:
  • Udskiftning
Aktiv komparator: Ankel Artrodes
Procedure: Ankelarthrodese
Ankelfusionsoperation
Andre navne:
  • Fusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AAOS fod- og ankelspørgeskema - inkluderer SF-36
Tidsramme: 10 år
10 år
AOFAS ankel-bagfodsvægt
Tidsramme: 10 år
10 år
Ankel slidgigt skala
Tidsramme: 10 år
10 år
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 10 år
10 år
Røntgenbilleder
Tidsramme: 10 år
10 år
Komplikationer
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson
Canadian Orthopaedic Foot and Ankle Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
  • Ledende efterforsker: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
  • Ledende efterforsker: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
  • Ledende efterforsker: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
  • Ledende efterforsker: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
  • Ledende efterforsker: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
  • Ledende efterforsker: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
  • Ledende efterforsker: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
  • Ledende efterforsker: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2007

Først opslået (Anslået)

1. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHA-MG-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankelgigt

Kliniske forsøg med Ankelarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner