A Kanadai Ortopéd Láb- és Boka Társaság a boka ízületi gyulladás sebészeti kezeléséről szóló tanulmánya
2024. augusztus 19. frissítette: Nova Scotia Health Authority
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a teljes boka arthroplasztika klinikai eredményességi aránya hasonló-e a boka arthrodesiséhez 10 éven keresztül.
Ez magában foglalja annak megvizsgálását, hogy a teljes boka arthrosis csökkenti-e a hátsó láb arthrosisát és ízületi gyulladását a műtét után, mint a bokaízületi arthrodesis, és hogy a szövődmények és a revíziós műtétek aránya elfogadható-e a boka arthrodesiséhez képest 10 éven keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizennyolc (18) vagy idősebb
- Több mint hat (6) hónapja ismert bokagyulladás
- Kipróbált nem műtéti kezelési módszereket (pl. tevékenység módosítása, fizioterápia, ortopédia, merevítés stb.), és nem javultak
- A betegvizsgálatok (kérdőívek) azt mutatják, hogy a boka ízületi gyulladása súlyos
- A beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban, beleértve a beleegyező nyilatkozat aláírását annak alapos elolvasása után
Kizárási kritériumok:
- Halott csont a bokában
- Súlyos láb- vagy bokadeformitás
- Korábbi bokafúzió vagy csere
- Aktív vagy korábbi fertőzés a bokában
- Elhízás (250 fontnál nagyobb)
- A biztonságos műtétet kizáró egészségügyi feltételek
- Ideg- vagy izombetegség
- Súlyos csontritkulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Boka arthroplasztika
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Boka Artrodeses
|
Bokafúziós műtét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
AAOS láb- és bokakérdőív – tartalmazza az SF-36-ot
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
AOFAS boka-hátulláb mérleg
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Boka osteoarthritis skála
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Lábfunkció index
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Röntgenfelvételek
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Komplikációk
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Kutatásvezető: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Kutatásvezető: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Kutatásvezető: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Kutatásvezető: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Kutatásvezető: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Kutatásvezető: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Kutatásvezető: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Kutatásvezető: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 30.
Első közzététel (Becsült)
2007. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDHA-MG-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .