Canadian Orthopedic Foot and Ankel Society Surgical Treatment of Ankel Arthritis Resultatstudie
19 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Syftet med denna studie är att se om den kliniska framgångsfrekvensen för total fotledsprotes liknar den för fotledsprotes under en period av 10 år.
Detta kommer att inkludera att undersöka om total fotledsprotes resulterar i en lägre frekvens av bakfotsartros och artrit efter operation jämfört med fotledsartrodes och om frekvensen av komplikationer och revisionskirurgi är acceptabel jämfört med fotledsartrodes under en period av 10 år.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arton (18) eller äldre
- Känd för att ha fotledsartrit i mer än sex (6) månader
- Provat icke-operativa behandlingsåtgärder (t.ex. aktivitetsmodifiering, sjukgymnastik, ortos, stöd etc.) och har inte förbättrats
- Patienttester (enkäter) visar att fotledsartrit är allvarlig
- Patient som är villig att delta i studien, inklusive undertecknande av samtyckesformuläret efter att ha läst det noggrant
Exklusions kriterier:
- Dött ben i fotleden
- Allvarlig fot- eller fotledsdeformitet
- Tidigare ankelfusion eller byte
- Aktiv eller tidigare infektion i fotleden
- Fetma (mer än 250 lbs)
- Medicinska tillstånd som utesluter säker operation
- Nerv- eller muskelsjukdom
- Svår osteoporos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ankelprotes
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ankel Artrodes
|
Ankelfusionsoperation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
AAOS Foot and Ankel Questionnaire - inkluderar SF-36
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
AOFAS Ankel-Bakfotsvåg
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Ankel Artros Skala
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Fotfunktionsindex
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Röntgenbilder
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Komplikationer
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- Huvudutredare: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- Huvudutredare: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- Huvudutredare: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- Huvudutredare: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- Huvudutredare: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- Huvudutredare: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- Huvudutredare: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- Huvudutredare: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2005
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2007
Första postat (Beräknad)
1 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDHA-MG-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .