Canadian Orthopedic Foot and Ankle Society 발목 관절염의 외과적 치료 결과 연구
2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
본 연구의 목적은 10년의 기간 동안 발목 전치환술의 임상적 성공률이 발목 관절고정술과 유사한지 확인하는 것이다.
여기에는 전체 발목 관절 성형술이 발목 관절 고정술에 비해 수술 후 후족부 관절 및 관절염 비율이 더 낮은지 여부와 합병증 및 재수술 비율이 발목 관절 고정술에 비해 허용 가능한지 10년의 기간 동안 검토하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6개월 이상 발목관절염이 있는 것으로 알려짐
- 시도한 비수술적 치료 방법(예: 활동 수정, 물리 치료, 보조기, 브레이싱 등) 개선되지 않았습니다.
- 환자 테스트(설문지)에서 발목 관절염이 심한 것으로 나타났습니다.
- 주의 깊게 읽은 후 동의서에 서명하는 것을 포함하여 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 발목의 죽은 뼈
- 심한 발 또는 발목 기형
- 이전 발목 융합 또는 교체
- 발목의 활성 또는 이전 감염
- 비만(250파운드 이상)
- 안전한 수술을 방해하는 의학적 상태
- 신경 또는 근육 질환
- 심한 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 발목 인공관절 치환술
|
다른 이름들:
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활성 비교기: 발목관절염
|
발목 융합 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AAOS 발 및 발목 설문지 - SF-36 포함
기간: 10 년
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10 년
|
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AOFAS 발목-뒷발 척도
기간: 10 년
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10 년
|
|
발목 골관절염 척도
기간: 10 년
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10 년
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발 기능 지수
기간: 10 년
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10 년
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방사선 사진
기간: 10 년
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10 년
|
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합병증
기간: 10 년
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
- 수석 연구원: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
- 수석 연구원: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
- 수석 연구원: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
- 수석 연구원: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
- 수석 연구원: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
- 수석 연구원: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
- 수석 연구원: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
- 수석 연구원: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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