Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canadian Orthopedic Foot and Ankel Society Surgical Treatment of Ankel Arthritis Resultatstudie

19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Formålet med denne studien er å se om den kliniske suksessraten for total ankelartroplastikk er lik den for ankelartrodeser over en periode på 10 år. Dette vil inkludere å se på om total ankelartroplastikk resulterer i en lavere forekomst av bakfotsartrose og leddgikt etter operasjon sammenlignet med ankelleddsartrodeser og om frekvensen av komplikasjoner og revisjonskirurgi er akseptabel sammenlignet med ankelartrodeser over en periode på 10 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atten (18) eller eldre
  • Kjent for å ha ankelartritt i mer enn seks (6) måneder
  • Prøvd ikke-operative behandlingstiltak (f. aktivitetsmodifisering, fysioterapi, ortos, avstivning etc.) og har ikke blitt bedre
  • Pasientprøver (spørreskjema) viser at ankelartritt er alvorlig
  • Pasient som er villig til å delta i studien, inkludert signering av samtykkeskjema etter å ha lest det nøye

Ekskluderingskriterier:

  • Død bein i ankelen
  • Alvorlig fot- eller ankeldeformitet
  • Tidligere ankelfusjon eller -erstatning
  • Aktiv eller tidligere infeksjon i ankelen
  • Fedme (større enn 250 lbs)
  • Medisinske forhold som utelukker sikker kirurgi
  • Nerve- eller muskelsykdom
  • Alvorlig osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Artroplastikk i ankelen
Fremgangsmåte: Artroplastikk i ankelen
Andre navn:
  • Erstatning
Aktiv komparator: Ankel Artrodes
Fremgangsmåte: Ankelartrodese
Ankelfusjonskirurgi
Andre navn:
  • Fusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AAOS fot- og ankelspørreskjema - inkluderer SF-36
Tidsramme: 10 år
10 år
AOFAS ankel-bakfotskala
Tidsramme: 10 år
10 år
Ankel Artrose Skala
Tidsramme: 10 år
10 år
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: 10 år
10 år
Røntgenbilder
Tidsramme: 10 år
10 år
Komplikasjoner
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson
Canadian Orthopaedic Foot and Ankle Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Glazebrook, MD, Capital District Health Authority, Halifax Canada
  • Hovedetterforsker: Tim Daniels, MD, St. Michael's Hospital (Toronto, Canada)
  • Hovedetterforsker: Alistair Younger, MD, British Columbia Canada
  • Hovedetterforsker: Johnny Lau, MD, TorontoWestern Hospital, Toronto Canada
  • Hovedetterforsker: Peter Dryden, MD, Victoria, British Columbia Canada
  • Hovedetterforsker: Murry Penner, MD, British Columbia,Canada
  • Hovedetterforsker: Kevin Wing, MD, British Columbia, Canada
  • Hovedetterforsker: Craig Stone, MD, Newfoundland, Canada
  • Hovedetterforsker: Dave Stevens, MD, Waterloo, Ontario Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2005

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2007

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDHA-MG-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere