血糖最適化治療研究 (GOT)

包含基準:

1. 被験者は署名されたインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
2. 少なくとも6か月以上タイプ2 DMと診断されている。
3. 18歳以上の男性および女性。
4. A1c 7.0% 以上。
5. 現在（過去 2 か月）の糖尿病治療は経口抗高血糖薬のみを使用しています。
6. インスリングラルギンを注射する意欲と能力が実証されている。
7. プロトコルで要求される手順を理解し、喜んで従うことができ、電話にアクセスできる。
8. 血糖の自己モニタリング (SMBG) およびアルゴリズム計算機 (AL-CAL) の使用を実行する能力と意欲が実証されている。
9. BMIが25.0kg/m2以上。
10. 研究者の意見において、インスリン療法を開始すべき対象。

除外基準:

1. 心臓の状態 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) III ～ IV (付録 A)。
2. メトホルミン（グルコファージャー、グルコファージ XRr、グルコバンサー、Metaglipr、または Avandametr）と、男性の場合は 1.5 mg/dL（133 μmol/L）を超える、または女性の場合は 1.4 mg/dL（124 μmol/L）を超える血清クレアチニンで治療された対象について、これらの薬物療法を中止することができない、または中止したくない、および研究全体を通じて薬物療法を中止し続けることができない。
3. チアゾリジンジオンを服用している被験者の場合、これらの薬剤を中止することができない、または中止する意思がなく、研究全体を通してそれらの薬剤を中止したままにすること。
4. 計画妊娠、妊娠中、または授乳中。
5. 血清クレアチニンが 3.0 mg/dL (266 μmol/L) を超える。
6. 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常範囲の上限の2.5倍を超えている。
7. 過去5年以内に現在悪性腫瘍または癌がある（適切に治療された基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除く）。
8. 認知症または精神状態の診断により、対象者は研究の性質、範囲、および起こり得る結果を理解できなくなります。
9. Lantus® インスリンまたはその成分に対する過敏症。
10. 治験依頼者/治験責任医師の意見により、研究の完了を妨げる可能性があると認められる、違法薬物、処方薬、またはアルコールの乱用を含むあらゆる疾患または状態。
11. 現在（過去 2 か月）のインスリン療法。
12. チアゾリジンジオンを除いて（すべての潜在的な被験者）、およびメトホルミンを服用しており、除外クレアチニンレベルを有する被験者については、研究前の抗高血糖薬を研究前の投与量で研究全体を通じて継続する能力または意志の有無。

上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。