内皮機能に対するブドウ種子抽出物とアスコルビン酸の効果
2009年6月16日 更新者：Boston University
冠動脈疾患患者の内皮機能に対するブドウ種子抽出物とアスコルビン酸の効果に関する長期研究
内皮機能に対するブドウ種子抽出物の急性効果を確認するために、15人の被験者のパイロット研究が行われます。
次に、内皮機能に対するブドウ種子抽出物/ビタミンC治療の利点を調査するために設計された、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を実施します.
参加者 (n=40) は、450 mg のブドウ種子抽出物と 1500 mg のビタミン C を含む栄養補助食品または対応するプラセボを 4 週間摂取し、その後代替治療 (アクティブ サプリメントまたはプラセボ) を 4 週間摂取します。
2回の治療期間のそれぞれの前後に内皮機能を調べます。
この研究は、これらの化合物の血管への影響に関する情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患
除外基準:
- 妊娠
- -末期がん、腎不全、肝不全、吸収を損なう可能性のある胃腸障害、または主任研究者の意見で臨床研究を不適切にするその他の状態を含む他の主要な病気の病歴。
- -過去30日以内の治験薬による治療。
- -被験者の能力を妨げるような心理的な病気または状態の病歴 研究の要件を理解する。
- ビタミンE、ビタミンC、ベータカロテン、リポ酸、およびその他の食品またはハーブサプリメントを登録後1か月以内に摂取した.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頸動脈大腿脈波伝播速度
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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指先の脈拍振幅眼圧測定
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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|
炎症の血清マーカー
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月16日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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