Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af vindruekerneekstrakt plus ascorbinsyre på endotelfunktionen

16. juni 2009 opdateret af: Boston University

Kronisk undersøgelse af virkningen af ​​vindruekerneekstrakt plus ascorbinsyre på endotelfunktion hos patienter med koronararteriesygdom

En pilotundersøgelse af 15 forsøgspersoner vil blive udført for at bekræfte en akut effekt af vindruekerneekstrakt på endotelfunktionen. Vi vil derefter udføre et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-studie designet til at undersøge fordelene ved vindruekerneekstrakt/-vitamin C-behandling på endotelfunktionen. Deltagerne (n=40) vil tage et kosttilskud indeholdende 450 mg vindruekerneekstrakt og 1500 mg C-vitamin eller matchende placebo i fire uger og derefter gå over til den alternative behandling (aktivt tilskud eller placebo) i fire uger. Vi vil undersøge endotelfunktionen før og efter hver af de to behandlingsperioder. Undersøgelsen vil give information om de vaskulære virkninger af disse forbindelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Klinisk anamnese med anden større sygdom, herunder kræft i slutstadiet, nyresvigt, leversvigt, mave-tarmlidelser, der kan forringe absorptionen, eller andre tilstande, som efter hovedinvestigatorens opfattelse gør en klinisk undersøgelse uhensigtsmæssig.
  • Behandling med et nyt forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage.
  • Historie om en psykologisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
  • E-vitamin, C-vitamin og betacaroten, liponsyre og andre kosttilskud eller naturlægemidler inden for 1 måned efter tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Fingerspidspulsamplitude tonometri
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Serummarkører for inflammation
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

6. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-26356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner