葡萄籽提取物加抗坏血酸对内皮功能的影响
2009年6月16日 更新者：Boston University
葡萄籽提取物加抗坏血酸对冠状动脉疾病患者内皮功能影响的慢性研究
将对 15 名受试者进行初步研究，以确认葡萄籽提取物对内皮功能的急性影响。
然后，我们将进行一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究，旨在研究葡萄籽提取物/维生素 C 治疗对内皮功能的益处。
参与者 (n=40) 将服用含有 450 毫克葡萄籽提取物和 1500 毫克维生素 C 或匹配安慰剂的食品补充剂四个星期，然后过渡到替代疗法（活性补充剂或安慰剂）四个星期。
我们将在两个治疗期之前和之后分别检查内皮功能。
该研究将提供有关这些化合物对血管影响的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病
排除标准：
- 怀孕
- 其他主要疾病的临床病史，包括晚期癌症、肾功能衰竭、肝功能衰竭、可能影响吸收的胃肠道疾病，或主要研究者认为不适合进行临床研究的其他情况。
- 在过去 30 天内接受过研究性新药治疗。
- 心理疾病或状况的历史，例如干扰受试者理解研究要求的能力。
- 入组后 1 个月内补充维生素 E、维生素 C 和 β-胡萝卜素、硫辛酸和其他食品或草药补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颈股动脉脉搏波速度
大体时间：1个月
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1个月
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指尖脉搏振幅眼压计
大体时间：1个月
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1个月
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炎症的血清标志物
大体时间：1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月5日
首次发布 (估计)
2007年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月16日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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