Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szőlőmag kivonat plusz aszkorbinsav hatása az endothel funkcióra

2009. június 16. frissítette: Boston University

A szőlőmag-kivonat plusz aszkorbinsav hatásának krónikus vizsgálata az endothel funkcióra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

Egy 15 alanyon végzett kísérleti vizsgálatot fognak végezni, hogy megerősítsék a szőlőmag-kivonat akut hatását az endothel funkcióra. Ezt követően egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatot végzünk, amelynek célja a szőlőmag-kivonat/C-vitamin kezelés előnyeinek vizsgálata az endothel funkcióra. A résztvevők (n=40) 450 mg szőlőmag-kivonatot és 1500 mg C-vitamint vagy megfelelő placebót tartalmazó étrend-kiegészítőt szednek négy héten keresztül, majd négy hétig átállnak az alternatív kezelésre (aktív kiegészítő vagy placebo). Mind a két kezelési periódus előtt és után megvizsgáljuk az endothel funkciót. A tanulmány tájékoztatást nyújt ezen vegyületek érrendszeri hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Egyéb súlyos betegségek klinikai kórtörténete, beleértve a végstádiumú rák, veseelégtelenség, májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek ronthatják a felszívódást, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek a vezető vizsgáló véleménye szerint nem megfelelőek a klinikai vizsgálat elvégzéséhez.
  • Kezelés új, vizsgált gyógyszerrel az elmúlt 30 napon belül.
  • Pszichológiai betegség vagy állapot anamnézisében, amely akadályozza az alany képességét, hogy megértse a vizsgálat követelményeit.
  • E-vitamin, C-vitamin és béta-karotin, liponsav és egyéb élelmiszer- vagy gyógynövény-kiegészítők a beiratkozást követő 1 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Carotis-femoralis pulzushullám sebessége
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Ujjbegy impulzus amplitúdó tonometria
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A gyulladás szérum markerei
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-26356

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel