Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av druefrøekstrakt pluss askorbinsyre på endotelfunksjon

16. juni 2009 oppdatert av: Boston University

Kronisk studie av effekten av druefrøekstrakt pluss askorbinsyre på endotelfunksjon hos pasienter med koronararteriesykdom

En pilotstudie av 15 forsøkspersoner vil bli utført for å bekrefte en akutt effekt av druefrøekstrakt på endotelfunksjonen. Vi vil deretter utføre en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie designet for å undersøke fordelen med druekjerneekstrakt/vitamin C-behandling på endotelfunksjonen. Deltakerne (n=40) vil ta et kosttilskudd som inneholder 450 mg druekjerneekstrakt og 1500 mg vitamin C eller matchende placebo i fire uker og deretter gå over til den alternative behandlingen (aktivt tilskudd eller placebo) i fire uker. Vi vil undersøke endotelfunksjonen før og etter hver av de to behandlingsperiodene. Studien vil gi informasjon om de vaskulære effektene av disse forbindelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronararteriesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Klinisk historie med annen alvorlig sykdom, inkludert kreft i sluttstadiet, nyresvikt, leversvikt, gastrointestinale lidelser som kan svekke absorpsjon, eller andre tilstander som etter hovedforskerens oppfatning gjør en klinisk studie upassende.
  • Behandling med et nytt undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.
  • Historie om en psykologisk sykdom eller tilstand som for eksempel forstyrrer forsøkspersonens evne til å forstå kravene til studien.
  • Vitamin E, vitamin C og betakaroten, liposyre og andre kosttilskudd eller urtetilskudd innen 1 måned etter påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Fingerspiss pulsamplitude tonometri
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Serummarkører for betennelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-26356

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere