Wirkung von Traubenkernextrakt plus Ascorbinsäure auf die Endothelfunktion
16. Juni 2009 aktualisiert von: Boston University
Chronische Studie der Wirkung von Traubenkernextrakt plus Ascorbinsäure auf die Endothelfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Eine Pilotstudie mit 15 Probanden wird durchgeführt, um eine akute Wirkung von Traubenkernextrakt auf die Endothelfunktion zu bestätigen.
Wir werden dann eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie durchführen, um den Nutzen einer Behandlung mit Traubenkernextrakt/Vitamin C auf die Endothelfunktion zu untersuchen.
Die Teilnehmer (n=40) nehmen vier Wochen lang ein Nahrungsergänzungsmittel mit 450 mg Traubenkernextrakt und 1500 mg Vitamin C oder ein passendes Placebo ein und wechseln dann für vier Wochen zur alternativen Behandlung (aktive Ergänzung oder Placebo).
Wir werden die Endothelfunktion vor und nach jeder der beiden Behandlungsperioden untersuchen.
Die Studie wird Informationen über die vaskulären Wirkungen dieser Verbindungen liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Klinische Vorgeschichte anderer schwerer Erkrankungen, einschließlich Krebs im Endstadium, Nierenversagen, Leberversagen, gastrointestinale Störungen, die die Resorption beeinträchtigen können, oder andere Zustände, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes eine klinische Studie unangemessen machen.
- Behandlung mit einem neuen Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Tage.
- Geschichte einer psychischen Krankheit oder eines Zustands, der die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
- Vitamin E, Vitamin C und Beta-Carotin, Liponsäure und andere Nahrungs- oder Kräuterergänzungen innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Carotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Fingerspitzen-Pulsamplituden-Tonometrie
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Entzündungsmarker im Serum
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Schutzmittel
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Askorbinsäure
- Traubenkernextrakt
Andere Studien-ID-Nummern
- H-26356
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