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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00554242
포도씨 추출물 + Ascorbic Acid가 내피 기능에 미치는 영향
2009년 6월 16일 업데이트: Boston University
관상 동맥 질환 환자의 내피 기능에 대한 포도씨 추출물과 아스코르빈산의 효과에 대한 만성적 연구
포도씨 추출물이 내피 기능에 미치는 급성 효과를 확인하기 위해 15명의 피험자를 대상으로 한 예비 연구를 수행할 예정입니다.
그런 다음 내피 기능에 대한 포도씨 추출물/비타민 C 치료의 이점을 조사하기 위해 고안된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구를 수행할 것입니다.
참가자(n=40)는 450mg의 포도씨 추출물과 1500mg의 비타민 C 또는 일치하는 위약을 포함하는 식품 보충제를 4주 동안 복용한 다음 4주 동안 대체 치료(활성 보충제 또는 위약)로 건너뜁니다.
우리는 두 치료 기간 각각 전후에 내피 기능을 검사할 것입니다.
이 연구는 이러한 화합물의 혈관 효과에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 질환
제외 기준:
- 임신
- 말기 암, 신부전, 간부전, 흡수를 저해할 수 있는 위장 장애 또는 주임 시험자의 의견에 따라 임상 연구가 부적절하다고 판단되는 기타 상태를 포함한 기타 주요 질병의 임상 병력.
- 지난 30일 이내에 연구용 신약을 사용한 치료.
- 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력.
- 비타민 E, 비타민 C, 베타카로틴, 리포산 및 기타 식품 또는 허브 보충제는 등록 후 1개월 이내.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
기간: 1 개월
|
1 개월
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손가락 끝 맥박 진폭 안압계
기간: 1 개월
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1 개월
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염증의 혈청 마커
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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