- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00554242
Rypäleen siemenuutteen plus askorbiinihapon vaikutus endoteelin toimintaan
tiistai 16. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Boston University
Krooninen tutkimus rypäleen siemenuutteen plus askorbiinihapon vaikutuksesta endoteelin toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Pilottitutkimus, jossa on 15 henkilöä, suoritetaan rypäleen siemenuutteen akuutin vaikutuksen vahvistamiseksi endoteelin toimintaan.
Tämän jälkeen teemme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun jakotutkimuksen, jonka tarkoituksena on tutkia rypäleensiemenuutteen/C-vitamiinihoidon hyötyjä endoteelin toimintaan.
Osallistujat (n=40) ottavat ravintolisää, joka sisältää 450 mg rypäleen siemenuutetta ja 1500 mg C-vitamiinia tai vastaavaa lumelääkettä neljän viikon ajan ja siirtyvät sitten vaihtoehtoiseen hoitoon (aktiivinen lisä tai lumelääke) neljäksi viikoksi.
Tutkimme endoteelin toimintaa ennen ja jälkeen kutakin hoitojaksoa.
Tutkimus antaa tietoa näiden yhdisteiden verisuonivaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Muiden vakavien sairauksien kliininen historia, mukaan lukien loppuvaiheen syöpä, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, maha-suolikanavan häiriöt, jotka voivat heikentää imeytymistä, tai muut tilat, jotka päätutkijan mielestä tekevät kliinisestä tutkimuksesta sopimattoman.
- Hoito uudella tutkittavalla lääkkeellä viimeisen 30 päivän aikana.
- Aiempi psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.
- E-vitamiini, C-vitamiini ja beetakaroteeni, lipoiinihappo ja muut ravintolisät tai kasviperäiset lisäravinteet kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Sormenpään pulssin amplituditonometria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Seerumin tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
- Rypäleen siemenuute
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-26356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja