Kronisk sömnbegränsning och körning (PRIVASOM)
Kronisk sömnrestriktion och bilkörning hos friska personer eller snarkare: Interindividuell sårbarhet och återhämtningsfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
För att avgöra om kronisk sömnbegränsning påverkar fler snarkares körprestationer än friska försökspersoners körprestationer.
För att avgöra om kronisk sömnbegränsning påverkar fler unga människors körprestationer än mogna försökspersoners körprestationer.
Sekundärt mål:
För att avgöra om kronisk sömnbegränsning påverkar fler snarkares reaktionstidsprestanda och sömnighet än personer som inte snarkar.
För att avgöra om kronisk sömnbegränsning påverkar fler unga människors reaktionstidsprestanda och sömnighet än mogna försökspersoner.
För att bestämma hur ålder och snarkningsintensitet påverkar prestationsförsämringen under de 5 dagarna av sömnbrist.
Att fastställa åldersrelaterade förändringar i tidsförloppet för sömnighet under 5 dagars kronisk sömnrestriktion.
Att jämföra effekten av total sömn eller kronisk sömnrestriktion på körprestationer enligt ålder och snarkningsintensitet.
För att bestämma återhämtningsmöjligheter till kronisk sömnbegränsning enligt ålder och snarkningsintensitet.
Studieplan :
G2: Grupp av ämnen:
- patienter
- kontroller
B1: Baslinje normal natt:
En natts normal sömn
A2: Akut sömnbrist:
Natt 1: natt med total sömnbrist. Natt 2: natt av sömnåterhämtning
C6: Kronisk sömnbrist:
Natt 1 till 5: natts sömnbegränsning Natt 6: natts sömnåterhämtning
Experimentplan: S20 <G2> *B1 * A2 *C6
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för friska ämnen:
- Friska män utan snarkning eller subjektiv sömnighet under dagen (Epworth <9)
- Mellanliggande kronotyp
- Hypopné/apnéindex <5
- Periodiskt rörelseindex <5
- Sömneffektivitet > 85 %
- Tar inte medicin som ändrar vakenhet
- Genomsnittlig körsträcka per år 15000 km
- Regelbundet sömn-vaken schema.
Inklusionskriterier för snarkare:
- Snarkande män utan subjektiv sömnighet under dagen (Epworth <9)
- Mellanliggande kronotyp
- Hypopné/apnéindex <5
- Periodiskt rörelseindex < 5
- Sömneffektivitet > 85 %
- Tar inte medicin som ändrar vakenhet
- Genomsnittlig körsträcka per år 15000 km
- Regelbundet sömn-vaken schema
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för friska ämnen:
- Kort eller lång sovhytt
- Skift- eller nattarbetare
- Sömn, humör, neurologiska, kardiovaskulära, pulmonella, endokrinologiska,... störningar
- Alkohol
- Konsumtion av illegala droger.
Uteslutningskriterier för snarkare:
- Kort eller lång sovhytt
- Skift- eller nattarbetare
- Humör, neurologiska, kardiovaskulära, pulmonella, endokrinologiska, … störningar,
- Sömnstörningar förutom snarkning
- Alkohol
- Konsumtion av illegala droger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
snarkare
|
|
|
Övrig: 2
friska frivilliga (kontroll)
|
|
|
Experimentell: 3
unga ämnen
|
|
|
Experimentell: 4
mogna ämnen
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Standardavvikelse från mitten av vägen på körsimulator
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal olämpliga gränsövergångar på körsimulator. Antal fördröjningar bedömda med SRTT 10 % av långsammaste reaktionstid Genomsnittlig sömnlatens vid 6*20-minuters test för multisömnlatens. Subjektiv sömnighet (Karolinska och VAS) Nattlig PSG
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Philip, MD, University Hospital Bordeaux, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2006/09
- 2006-A00648-43 (Annan identifierare: ansm)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .