Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk søvnbegrænsning og kørsel (PRIVASOM)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Kronisk søvnbegrænsning og kørsel hos raske personer eller snorkere: Interindividuel sårbarhed og restitutionsfaktorer

Unge forsøgspersoner og patienter med natlige luftvejslidelser er ofte involveret i søvnrelaterede ulykker. Denne undersøgelse vurderer virkningen af ​​kronisk søvnrestriktion (4 timers søvn i løbet af 5 dage) eller total søvnmangel hos unge eller modne raske forsøgspersoner eller snorkere på simuleret kørsel, objektiv og subjektiv søvnighed og objektive og subjektive kognitive præstationer. Effekterne af restitutionsnatten på disse parametre vurderes også.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmål:

For at afgøre, om kronisk søvnbegrænsning påvirker flere snorkeres kørepræstationer end raske forsøgspersoners kørepræstationer.

At afgøre, om kronisk søvnbegrænsning påvirker flere unges kørepræstationer end modne forsøgspersoners kørepræstationer.

Sekundært mål:

For at afgøre, om kronisk søvnrestriktion påvirker flere snorkeres reaktionstidsydelse og søvnighed end ikke-snorkere.

At afgøre, om kronisk søvnbegrænsning påvirker flere unge menneskers reaktionstidspræstation og søvnighed end modne forsøgspersoner«.

For at bestemme, hvordan alder og snorkeintensitet påvirker nedbrydningen af ​​ydeevnen over de 5 dages søvnmangel.

At bestemme aldersrelaterede ændringer i tidsforløbet for søvnighed i løbet af 5 dages kronisk søvnrestriktion.

At sammenligne virkningen af ​​total søvn eller kronisk søvnbegrænsning på kørepræstationer i henhold til alder og snorkens intensitet.

At bestemme genopretningsfaciliteter til kronisk søvnbegrænsning i henhold til alder og snorkeintensitet.

Studieplan:

G2: Gruppe af emner:

  • patienter
  • kontroller

B1: Baseline normal nat:

En nat med normal søvn

A2: Akut søvnmangel:

Nat 1: nat med total søvnmangel. Nat 2: nat med søvngenvinding

C6: Kronisk søvnmangel:

Nat 1 til 5: nætters søvn begrænsning. Nat 6: nats søvn genopretning

Forsøgsplan: S20 <G2> *B1 * A2 *C6

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for sunde personer:

  • Raske mænd uden snorken eller subjektiv søvnighed i dagtimerne (Epworth <9)
  • Mellem kronotype
  • Hypopnø/apnø-indeks <5
  • Periodisk bevægelsesindeks <5
  • Søvneffektivitet > 85 %
  • Tager ikke medicin, der modificerer årvågenhed
  • Gennemsnitlig køreafstand om året 15000 km
  • Regelmæssig søvn-vågen tidsplan.

Inklusionskriterier for snorkere:

  • Snorkende mænd uden subjektiv søvnighed i dagtimerne (Epworth <9)
  • Mellem kronotype
  • Hypopnø/apnø-indeks <5
  • Periodisk bevægelsesindeks < 5
  • Søvneffektivitet > 85 %
  • Tager ikke medicin, der modificerer årvågenhed
  • Gennemsnitlig køreafstand om året 15000 km
  • Regelmæssig søvn-vågen tidsplan

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for sunde emner:

  • Kort eller lang sovekabine
  • Skift- eller natarbejder
  • Søvn, humør, neurologiske, kardiovaskulære, pulmonale, endokrinologiske,… lidelser
  • Alkohol
  • Indtagelse af ulovlige stoffer.

Udelukkelseskriterier for snorkere:

  • Kort eller lang sovekabine
  • Skift- eller natarbejder
  • Humør, neurologiske, kardiovaskulære, pulmonale, endokrinologiske, … lidelser,
  • Søvnforstyrrelser undtagen snorken
  • Alkohol
  • Indtagelse af ulovlige stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
snorkere
Andet: Kronisk søvnbegrænsning og køresimulator
  • En nat med normal søvn
  • Køresimulator
  • Nat 1: nat med totalt søvnmangel
  • Nat 2: nats søvngenvinding
  • Nat 1 til 5: nætters søvnbegrænsning
  • Køresimulator efter nat 1 til 5
  • Nat 6: nats søvngenvinding
  • Køresimulator
Andet: 2
raske frivillige (kontrol)
Andet: Kronisk søvnbegrænsning og køresimulator
  • En nat med normal søvn
  • Køresimulator
  • Nat 1: nat med totalt søvnmangel
  • Nat 2: nats søvngenvinding
  • Nat 1 til 5: nætters søvnbegrænsning
  • Køresimulator efter nat 1 til 5
  • Nat 6: nats søvngenvinding
  • Køresimulator
Eksperimentel: 3
unge fag
Andet: Kronisk søvnbegrænsning og køresimulator
  • En nat med normal søvn
  • Køresimulator
  • Nat 1: nat med totalt søvnmangel
  • Nat 2: nats søvngenvinding
  • Nat 1 til 5: nætters søvnbegrænsning
  • Køresimulator efter nat 1 til 5
  • Nat 6: nats søvngenvinding
  • Køresimulator
Eksperimentel: 4
modne emner
Andet: Kronisk søvnbegrænsning og køresimulator
  • En nat med normal søvn
  • Køresimulator
  • Nat 1: nat med totalt søvnmangel
  • Nat 2: nats søvngenvinding
  • Nat 1 til 5: nætters søvnbegrænsning
  • Køresimulator efter nat 1 til 5
  • Nat 6: nats søvngenvinding
  • Køresimulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardafvigelse fra midten af ​​vejen på køresimulator
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal upassende linjeoverskridelser på køresimulator Antal lapses vurderet ved SRTT 10 % af langsomste reaktionstid Gennemsnitlig søvnlatens ved 6*20 minutters multi-søvnlatenstest. Subjektiv søvnighed (Karolinska og VAS) Natlig PSG
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

PREDIT Go4

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Philip, MD, University Hospital Bordeaux, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2007

Først opslået (Anslået)

19. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2006/09
  • 2006-A00648-43 (Anden identifikator: ansm)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner