만성 수면 제한 및 운전 (PRIVASOM)
건강한 피험자와 코를 고는 사람의 만성 수면 제한과 운전 : 개인간 취약성과 회복 요인
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
만성적인 수면 제한이 건강한 피험자의 운전 수행보다 코골이 운전 수행에 더 많은 영향을 미치는지 확인합니다.
만성적인 수면 제한이 성숙한 피험자의 운전 수행 능력보다 젊은 사람들의 운전 수행 능력에 더 많은 영향을 미치는지 확인합니다.
보조 목표:
만성 수면 제한이 비코골이 피험자보다 코골이 반응 시간 성능 및 졸음에 더 많은 영향을 미치는지 확인하기 위해.
만성적인 수면 제한이 성숙한 피험자보다 젊은 사람들의 반응 시간 성능 및 졸음에 더 많은 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
나이와 코골이 강도가 5일간의 수면 부족 동안 성능 저하에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
만성 수면 제한 5일 동안 졸음의 시간 경과에 따른 연령 관련 변화를 확인합니다.
나이와 코골이 강도에 따른 총 수면 또는 만성 수면 제한이 운전 수행 능력에 미치는 영향을 비교합니다.
나이와 코골이 강도에 따른 만성 수면제한 회복시설을 결정한다.
공부 계획 :
G2: 주제 그룹:
- 환자
- 통제 수단
B1: 기준선 일반 밤:
정상적인 수면의 하룻밤
A2: 급성 수면 부족:
1박 : 총수면이 부족한 밤 2박 : 수면회복의 밤
C6: 만성 수면 부족:
1일차~5일차 : 수면제한의 밤 6일차 : 수면회복의 밤
실험계획 : S20 <G2> *B1 * A2 *C6
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 피험자 포함 기준:
- 코골이와 주관적인 주간 졸음이 없는 건강한 남성(Epworth <9)
- 중간 크로노타입
- 저호흡/무호흡 지수 <5
- 주기적 이동 지수 <5
- 수면 효율 > 85%
- 주의력을 조절하는 약물을 복용하지 않음
- 연평균 주행거리 15000km
- 규칙적인 수면-각성 일정.
Snorers 포함 기준:
- 주관적인 주간 졸음이 없는 코골이 남성(Epworth <9)
- 중간 크로노타입
- 저호흡/무호흡 지수 <5
- 주기적 이동 지수 < 5
- 수면 효율 > 85%
- 주의력을 조절하는 약물을 복용하지 않음
- 연평균 주행거리 15000km
- 규칙적인 수면-각성 일정
제외 기준:
건강한 피험자 제외 기준:
- 짧거나 긴 슬리퍼
- 교대 근무자 또는 야간 근무자
- 수면, 기분, 신경, 심혈관, 폐, 내분비 장애…
- 술
- 불법 약물 사용.
코골이 제외 기준:
- 짧거나 긴 슬리퍼
- 교대 근무자 또는 야간 근무자
- 기분, 신경계, 심혈관계, 폐계, 내분비계,… 장애,
- 코골이를 제외한 수면장애
- 술
- 불법 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
코골이
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다른: 2
건강한 지원자(대조군)
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실험적: 삼
젊은 과목
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실험적: 4
성숙한 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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드라이빙 시뮬레이터에서 도로 중심으로부터의 표준편차
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운전 시뮬레이터에서 부적절한 선을 넘은 횟수 SRTT에서 평가한 경과 횟수 가장 느린 반응 시간의 10% 6*20분 다중 수면 대기 시간 테스트에서 평균 수면 대기 시간. 주관적 졸음(Karolinska 및 VAS) 야행성 PSG
기간: 일주
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Philip, MD, University Hospital Bordeaux, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2006/09
- 2006-A00648-43 (기타 식별자: ansm)
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수면 부족에 대한 임상 시험
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Nanfang Hospital, Southern Medical University아직 모집하지 않음전이성 호르몬 민감성 전립선암 | Androgen-Deprivation Therapy (ADT) 및 Docetaxel (DOC)과 함께 Darolutamide (Daro)
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