Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk søvnbegrensning og kjøring (PRIVASOM)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Kronisk søvnbegrensning og kjøring hos friske personer eller snorkere: Interindividuell sårbarhet og restitusjonsfaktorer

Unge forsøkspersoner og pasienter med nattlige luftveislidelser er ofte involvert i søvnrelaterte ulykker. Denne studien vurderer virkningen av kronisk søvnbegrensning (4 timers søvn i løpet av 5 dager) eller total søvnmangel hos unge eller modne friske personer eller snorkere på simulert kjøring, objektiv og subjektiv søvnighet og objektive og subjektive kognitive prestasjoner. Effektene av restitusjonsnatt på disse parametrene vurderes også.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

For å finne ut om kronisk søvnbegrensning påvirker flere snorkeres kjøreprestasjoner enn friske forsøkspersoners kjøreprestasjoner.

For å finne ut om kronisk søvnrestriksjon påvirker flere unge menneskers kjøreprestasjoner enn voksnes kjøreprestasjoner.

Sekundært mål:

For å finne ut om kronisk søvnrestriksjon påvirker flere snorkeres reaksjonstidsytelse og søvnighet enn personer som ikke snorker.

For å avgjøre om kronisk søvnbegrensning påvirker flere unge menneskers reaksjonstidsytelse og søvnighet enn modne forsøkspersoner.

For å bestemme hvordan alder og snorkeintensitet påvirker forringelsen av ytelsen over de 5 dagene med søvnmangel.

For å bestemme aldersrelaterte endringer i tidsforløpet for søvnighet i løpet av 5 dager med kronisk søvnbegrensning.

For å sammenligne virkningen av total søvn eller kronisk søvnrestriksjon på kjøreprestasjoner i henhold til alder og snorkeintensitet.

For å bestemme utvinningsfasiliteter til kronisk søvnbegrensning i henhold til alder og snorkeintensitet.

Studieplan :

G2: Gruppe av emner:

  • pasienter
  • kontroller

B1: Baseline normal natt:

En natt med normal søvn

A2: Akutt søvnmangel:

Natt 1: natt med total søvnmangel. Natt 2: natt med søvngjenoppretting

C6: Kronisk søvnmangel:

Natt 1 til 5: natts søvnbegrensning. Natt 6: natt med søvngjenoppretting

Forsøksplan : S20 <G2> *B1 * A2 *C6

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske personer:

  • Friske menn uten snorking eller subjektiv søvnighet på dagtid (Epworth <9)
  • Mellom kronotype
  • Hypopné/apné-indeks <5
  • Periodisk bevegelsesindeks <5
  • Søvneffektivitet > 85 %
  • Tar ikke medisiner som endrer årvåkenhet
  • Gjennomsnittlig kjørelengde per år 15000 km
  • Regelmessig søvn-våken tidsplan.

Inkluderingskriterier for snorkere:

  • Snorkende menn uten subjektiv søvnighet på dagtid (Epworth <9)
  • Mellom kronotype
  • Hypopné/apné-indeks <5
  • Periodisk bevegelsesindeks < 5
  • Søvneffektivitet > 85 %
  • Tar ikke medisiner som endrer årvåkenhet
  • Gjennomsnittlig kjørelengde per år 15000 km
  • Regelmessig søvn-våken tidsplan

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for friske fag:

  • Kort eller lang sovende
  • Skift- eller nattarbeider
  • Søvn, humør, nevrologiske, kardiovaskulære, pulmonale, endokrinologiske, ... lidelser
  • Alkohol
  • Forbruk av ulovlige rusmidler.

Ekskluderingskriterier for snorkere:

  • Kort eller lang sovende
  • Skift- eller nattarbeider
  • Humør, nevrologiske, kardiovaskulære, pulmonale, endokrinologiske, … lidelser,
  • Søvnforstyrrelser bortsett fra snorking
  • Alkohol
  • Forbruk av ulovlige rusmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
snorkere
  • En natt med normal søvn
  • Kjøresimulator
  • Natt 1: natt med total søvnmangel
  • Natt 2: natt med søvngjenoppretting
  • Natt 1 til 5: nattesøvnrestriksjon
  • Kjøresimulator etter natt 1 til 5
  • Natt 6: natt med søvngjenoppretting
  • Kjøresimulator
Annen: 2
friske frivillige (kontroll)
  • En natt med normal søvn
  • Kjøresimulator
  • Natt 1: natt med total søvnmangel
  • Natt 2: natt med søvngjenoppretting
  • Natt 1 til 5: nattesøvnrestriksjon
  • Kjøresimulator etter natt 1 til 5
  • Natt 6: natt med søvngjenoppretting
  • Kjøresimulator
Eksperimentell: 3
unge fag
  • En natt med normal søvn
  • Kjøresimulator
  • Natt 1: natt med total søvnmangel
  • Natt 2: natt med søvngjenoppretting
  • Natt 1 til 5: nattesøvnrestriksjon
  • Kjøresimulator etter natt 1 til 5
  • Natt 6: natt med søvngjenoppretting
  • Kjøresimulator
Eksperimentell: 4
modne fag
  • En natt med normal søvn
  • Kjøresimulator
  • Natt 1: natt med total søvnmangel
  • Natt 2: natt med søvngjenoppretting
  • Natt 1 til 5: nattesøvnrestriksjon
  • Kjøresimulator etter natt 1 til 5
  • Natt 6: natt med søvngjenoppretting
  • Kjøresimulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardavvik fra sentrum av veien på kjøresimulator
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall upassende linjekryssing på kjøresimulator Antall forfall vurdert ved SRTT 10 % av langsomste reaksjonstid Gjennomsnittlig søvnlatens ved 6*20-minutters multi-søvnlatenstest. Subjektiv søvnighet (Karolinska og VAS) Nattlig PSG
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Philip, MD, University Hospital Bordeaux, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2007

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere